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新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）
...书要求检测仍为阳性反应。检测方法可采用酶联免疫吸附试验或化学发光法，应当进行充分的评估或参考评估数据，确保检测质量。3．有条件的实验室可以开展病毒中和试验确定抗体效价。4．捐献血浆者有妊娠史或输血史的，...
法规文件；新型冠状病毒肺炎；献血；传染病诊断和治疗方案 -
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品...
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居民健康卡终端技术规范
...文件，其最新版本适用于本部分。GB5080.7-1986设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T2423.5-1995电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击GB/T2423.6-1995电工电子产品环境试...
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WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集
...准协会（CLSI）、国家食品药品监督管理总局的药品基础数据库。本文件起草单位：国家卫生健康委医院管理研究所、中国人民解放军总医院、山东省立医院、国家卫生健康委统计信息中心、北京大学第一医院、北京大学人民医...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理 -
WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法JJF1001通用计量术语及定义WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标YY/T0654全自动生化分析仪JCGM200国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语（VIM）[International...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...持性资料。4．乳房植入体性能研究的技术资料（1）渗出试验：渗出试验只针对硅凝胶填充乳房植入体或其他非生理盐水填充物乳房植入体，是指硅凝胶的低分子量组分或其他低分子量物质从完整无损的壳体中扩散出来。除参照Y...
法规文件 -
梅毒临床路径（2017年县医院适用版）
...视野显微镜下查到梅毒螺旋体②非梅毒螺旋体特异血清学试验（VDRL、RPR、TRUST、SPEA）阳性③梅毒螺旋体血清学试验（TPPA、FTA-ABS、TPHA）阳性；4）疑似病例：临床表现+实验室检查中②项，可无流行病学史；或临床表现+实验室检...
临床路径；2017年版临床路径；感染科临床路径；县医院版临床路径 -
神经梅毒临床路径（2017年版）
...、感觉异常等;3.实验室检查：①非梅毒螺旋体特异血清学试验（VDRL、RPR、TRUST、SPEA）阳性，极少数可阴性②梅毒螺旋体血清学试验（TPPA、FTA-ABS、TPHA）阳性。③脑脊液检查：白细胞计数≥5×106/L，蛋白量500mg／L，且无引起异常的...
临床路径；2017年版临床路径；感染科临床路径 -
腹膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径（2016年版）
...nglùjìng（2016niánbǎn）基本信息：《腹膜透析行腹膜平衡试验（PET）及透析充分性评估（KT/V）临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办...
临床路径；2016年版临床路径 -
豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）
...liàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù（shìxíng）《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布，自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下：一、医疗器械...