药品生产质量管理规范(1998年修订)
...门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相...
法规文件食品检验机构资质认定管理办法
拼音:shípǐnjiǎnyànjīgòuzīzhìrèndìngguǎnlǐbànfǎ《食品检验机构资质认定管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年8月5日(总局令第131号)发布,自2010年11月1日起实施。食品检验机构资质认定管理办法第一章总则:第一...
法规文件;管理办法GBZ/T 210.4—2008 职业卫生标准制定指南 第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法
...、中、低3个浓度,各进行6次测定。将测定结果做等效性检验。5.6.6采样效率的试验:平均采样效率应≥90%。可采用下列试验方法之一。5.6.6.1配气法配制高、低两个浓度(最好是0.5倍和2倍容许浓度)的实验用气或标准气,串联两...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...,并取得岗位操作证书。第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
法规文件特异性
拼音:tèyìxìng英文:specificity[WS/T416—2013干扰实验指南]特异性(specificity)是指干扰物存在时分析系统可以正确区分或检测被测量的能力。特异性(specificity)是指在未感染某一病原体的个体中,检测出阴性反应的可能性。特异...
通用术语;分析化学;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...018真空采血管的性能验证(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理认知治疗
...不滥用、误用。4.制定治疗计划、目标。方法:1.识别与临床问题相关的认知歪曲,如“全或无”认知模式;以偏概全,过度泛化;对积极事物视而不见;对事物做灾难性推想,或者过度缩小化;人格牵连,将事件往人(包括自...
心理学;医疗技术名国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知
...者的会诊工作;参与医院感染预防与控制;参与抗菌药物临床应用管理;开展感染病诊疗和抗菌药物合理应用的培训和科普宣传。三、加强感染性疾病科人员配备。二级以上综合医院要制订和实施细菌真菌感染诊疗人才培养计划...
通告公告;法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...人批准。10.3.8车间工作人员出现与其操作活动相关的感染临床症状或者体征时或操作出现意外,应在国家规定时限内上报。10.4材料管理:10.4.1企业应制定有完整的疫苗研制、生产和检定中所使用的高致病性病原微生物菌(毒)...
疫苗;生物安全;法规文件