全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...±0.15℃四元梯度泵流速范围:0.001~10.0ml/min,0.001mL/min流速精密度:0.07%RSD145种植体及附件小载荷疲劳试验机最大动态峰值载荷:不小于±3kN动态位移量程:不小于±12.5mm峰值扭矩:不小于±50Nm146陶瓷材料专用硬度计分辨率:0.02um,...
WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...几个方面对不确定度的分量进行定量:——测量结果的不精密度:一般将同一分析样品分4天测量,每天连续测量3次,计算均值、标准差与变异系数。——摩尔消光系数的不确定度:根据文献摩尔消光系数的不确定度为1%,可考虑...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...群的可比性。注2:只有存在恒定的系统偏倚(检验结果正确度)才影响参考区间的适用性,过大的实验室内变异是实验室分析质量问题,不是参考区间适用性问题。5.2参考区间评估、验证和使用:5.2.1按WS/T402的有关规定进行参...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准药物非临床研究质量管理规范
...或过期的试剂和溶液。第十九条动物的饲料和饮水应定期检验,确保其符合营养和卫生标准。影响实验结果的污染因素应低于规定的限度,检验结果应作为原始资料保存。第二十条动物饲养室内使用的清洁剂、消毒剂及杀虫剂等...
法规文件GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...漂洗烘干以后应在净化条件下进行生产加工;原材料入厂检验;严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确;标记内容按相关要求标记全面。不适当的...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...要技术指标:对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求,检验报告的内容是否齐全又可以通过对产品标准的内容是否齐全来进行审查。因此产品标准的审查是产品主要技术性能指标审...
法规文件WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
...则起草。本标准起草单位:卫生部北京医院、卫生部临床检验中心、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院。本标准主要起草人:郭健、张传宝、谢志贤、汪静、刘向祎、王...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生截肢后康复临床路径(2017年版)
...床路径流程实施时,可以进入路径。(七)住院期间检查项目(可根据患者近一月内的检查化验结果进行选择)。:1.必查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能;(3)感染性疾病筛...
临床路径;2017年版临床路径;康复科临床路径医疗器械临床试验规定
...了的最好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。7.在目前的医学实践和医学研究中,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。8.医学研究应遵从伦理标准,对所有的人加...
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