二期临床试验
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段:第一阶段先在一个医院少数病人身上试验,第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
梅毒性关节炎
...在后天梅毒患者中见到。多发生在大关节,特别多发生于膝关节,有时也有多关节发病。临床上主要表现为关节肿胀、疼痛、运动受限,关节内有摩擦音和摩擦感,肌肉萎缩和关节挛缩比结核性关节炎轻。②白肿型关节梅毒:主...
疾病;风湿免疫科新药技术转让注册管理规定
...资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企...
法规文件牙性Ⅲ类错合正畸治疗临床路径(2016年版)
...立、后牙锁合、磨牙压低等情况时不进入该路径。3.存在骨性开合、骨性后牙反合的患者不进入该路径。4.存在牙齿缺失或严重损坏需要拔除其他牙齿的患者、替牙期牙性III类错合患者不进入该路径。(六)正畸前检查。:1.临床...
临床路径;2016年版临床路径脉络学说
...病机及治疗,总结出“温清补通”组方特色,研制出国家新药参松养心胶囊,为缓慢性心律失常提供了有效治疗药物。应用脉络学说探讨慢性心力衰竭的中医病机及治疗,提出“气分”、“血分”、“水分”相互影响交互为患是...
中医学医疗机构药事管理规定
...应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。第六章监督管理:第三十七条县级以上地方卫生、中医药行政部门应当加强...
法规文件中药避孕及抗生育研究
...药避孕及抗生育研究是运用中草药避孕和抗生育的实验及临床研究课题。在女性用药方面,根据中医“宫寒不孕”的理论,提示寒凉药物有抑制生育机能的可能,因此选择研究的药物多属苦寒凉宫之品。经过大量筛选和有效成分...
中医学药品管理法
...药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药...
部门规章