GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...业接触人群,并有潜在的危害或已造成危害的;c)现行工艺、技术和防护措施可及的;d)现行资料表明该物理因素可能对人造成职业危害的;e)涉及国际贸易和国计民生急需制定的;f)现有检测技术能满足拟制定的职业接触...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生化学药物稳定性研究技术指导原则
...路线、方法、步骤应与生产规模一致;药物制剂的处方、制备工艺也应与生产规模一致。稳定性研究中,原料药的批量应达到中试规模的要求。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000个制剂单位左右。大体积包装的制剂(如静脉输...
法规文件注射剂
...injection[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]中药·注射剂:注射剂(injection)为中药剂型。是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂。中...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学八正合剂
...处。版本:《中华人民共和国药典》2010年版八正合剂的中药部颁标准:拼音名:BazhengHeji标准编号:WS3-B-1276-93处方:瞿麦118g车前子(炒?118g扁蓄118g大黄118g滑石118g川木通118g栀子118g甘草118g灯心草59g制法:以上九二味,车前子用25...
中成药;泌尿系统药物;泌尿系统中成药;药物;清热;利尿;通淋;中医学;中药学;方剂学;方剂动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...包括的动物源性材料的医疗器械(如在采用微生物发酵法制备透明质酸钠的过程中使用了含动物源成分的培养基),原则上也应提交相应的风险分析和控制措施(若附有国外官方具体的证明性文件,应提交原件或公证件),以及...
法规文件蛋白酶抑制剂
...成为具有活性的病毒结构蛋白和酶,是抑制HIV病毒复制的关键物质。蛋白酶抑制剂是一种治疗艾滋病的化学同类药物。蛋白酶是人类免疫缺陷病毒基因编码中的一种特异天冬酰蛋白酶,其作用是将基因和基因表达所产生的蛋白裂...
明胶
...其他药物,例如,它可用于口腔崩解片和微胶囊,防止其中药物成分受光照和氧气的影响。明胶在药物生产上的价值远大于此。它具有高相容性和低过敏性,是药物体系最理想的组分。也正由于它的这些特殊性能,明胶被应用于...
吸收性止血剂;中医学;中药学;中药材中药制剂学
拼音:zhōngyàozhìjìxué英文:Chinesedrugspreparation中药制剂学是研究将中药制成适宜剂型,以适应医疗或预防需要的一门综合性应用技术学科。它既继承了传统的中药制剂方法,并且用现代科学的理论技术,来研究中药剂型的配制...
中药学;学科名2010年版药典一部附录Ⅺ
...定。类别可见异物限度化学药≤4个生化药、抗生素药和中药≥2g≤10个2g≤8个配带有专用溶剂的注射用无菌粉末,专用溶剂应符合相应的溶液型注射液的规定。无菌原料药:5份检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。如检出...
2010年版药典附录中成药学
...以及储存等专门知识的学科。它以中医学理论为基础,与中药学、方剂学、中药炮制学、制剂学以及现代医药学有着密切的联系。中成药的研究不断深入,已包括质量控制与鉴别、剂型改进、工艺革新,以及科学经营管理等项内...
中医学;中药学;学科名