新药注册特殊审批管理规定
...文:第一条为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...包括生产申请、进口申请和补充申请。生产申请,是指在中国境内生产药包材的注册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人...
法规文件川贝清肺糖浆
...儿酌减。贮藏:密封,置阴凉处。川贝清肺糖浆说明书:药品类型:中药药品名称:川贝清肺糖浆药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清肺润燥,止咳化痰。用于干咳,咽干,咽痛。规格...
中成药;中医学;方剂学;方剂四季油
...额角、眉心等外。贮藏密闭,置阴凉处。四季油说明书:药品类型:中药药品名称:四季油药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:有驱风兴奋作用。用于伤风感冒,舟车晕眩,中暑。规格:...
中成药;中医学;方剂学;方剂阿归养血糖浆
...服,一次15ml,一日3次。贮藏:密封,置阴凉处。湖北省药品检验所起草阿归养血糖浆说明书:药品类型:中药药品名称:阿归养血糖浆药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:补养气血。用于...
中成药;中医学;方剂学;方剂二叠纪
...amerianflora)、亚洲北部的安加拉植物群(Angaralandflora)、中国和东南亚的华夏植物群(Cathaysianflora)和南方古陆的冈瓦纳植物群(Gondwananflora)。无脊椎动物以皱纹珊瑚、蜓类、蜿足类、菊石等为主,但到二叠纪末期三叶虫、四...
地质年代多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类多参数患者监护...
法规文件健脾壮腰药酒
...各服一次。贮藏密封,置阴凉处。健脾壮腰药酒说明书:药品类型:中药药品名称:健脾壮腰药酒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:补气养血,健脾补肾,通经活络。用于气血不足,纳...
中成药;中医学;方剂学;方剂生脉片
...与用量:口服,一次8片,一日3次。贮藏:密封。广东省药品检验所起草生脉片(党参方)说明书:药品类型:中药药品名称:生脉片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:益气,养阴生津。...
中成药;中医学;方剂学;方剂保健食品
...食用,但不以治疗疾病为目的。”保健食品与一般食品、药品的区别保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。保健食品不能直...