抗炭疽血清
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清中华人民共和国国境卫生检疫法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóguójìngwèishēngjiǎnyìfǎ《中华人民共和国国境卫生检疫法》于1986年12月2日由中华人民共和国第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过,自1987年5月1日起施行。第一章总则第一条为了防...
法规文件榄香烯乳注射液
...作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚为展开剂,展开后,晾干,喷以1%香草醛硫酸液,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应...
破伤风抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风外用重组人表皮生长因子
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化,除菌过滤,使其达到3.1项要求,即为重组人表皮生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化,使其达到3.1项要求,即为牛碱性成纤维细胞生长因子...
生物制品2010年版药典三部附录Ⅸ
...iǎnsānbùfùlùⅨ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅸ附录ⅨA抗生素残留量检查法(培养法):本法系依据在琼脂培养基内抗生素对微生物的抑制作用,比较对照品与供试品对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小,检查...
2010年版药典附录流感全病毒灭活疫苗
...低于1:160。2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚)型的流感病毒特异性免疫...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品冻干白喉抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
拼音:nèiménggǔzìzhìqūshíshī《zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ》bànfǎ《内蒙古自治区实施中华人民共和国药品管理法办法》2005年12月1日内蒙古自治区第十届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过,自2006年3月1日起施...
法规文件