关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定,我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规专家呼吁客观认识中药毒性和不良反应——中药临床应用专家座谈会在京召开
...,而何首乌则被发现会引发肝炎和黄疸等不良反应。英国药品与卫生制品监督署的官员发出进一步的警告,提醒民众服用中药时要注意安全。国家中医药管理局领导对此非常重视,房书亭副局长要求学会组织有关方面专家进行座...
药品天地;专业药学;药品不良反应我院药事工作达标中药管理存在的问题分析决策
...力。 1首先我们要明确医院药学服务是一个依法管理药品的过程 《药品管理法》第十章的附则指出:“药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证,功能主治、用法用量的物质,包...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;医院管理指纹图谱技术推动中药现代化
...的挑战。科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局、知识产权局、国家中医药局、中科院联合制定的“中药现代化发展纲要”(2002—2010年)中指出:“总体上看,我国中药的质量标准体系还不够完善,质量...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药桂枝茯苓胶囊下半年或进Ⅲ期临床国外打开重锁
...织目前亦对中医药敞开胸怀,美国开始认可经方、典方中药品种,世界卫生组织则在推动中医药进入各国医保范围。 国外打开重锁 根据广州白云山和黄中药与美国国立卫生研究院的初步商定,合作过程为期一年,NIH将提...
药品天地;专业药学;药学研究植物类中药材GAP认证技术体系的探讨
根据国家食品药品监督管理局2003年9月发布的《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》定义,“中药材GAP”是《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为GoodAgriculturalPracticef0IChineseCrudeDrugs)的简称。本文的植物类中药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药浅谈影响中成药生产的因素与对策
...验主要包括药厂自检和上市后药监部门抽检。目前,我国药品检验是实行的随机抽检方式,在抽验中存在很多技术障碍。如中成药药品检验标准中,一些化学成分并不代表特定中药,这种缺乏专属性的化学成分标准使得一些检验...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第1期一针夺命双黄连注射液调查:可能是有缺陷产品
...射液引发不良反应的事件这几年一直在接连发生,明明是药品怎么会变身成杀手?中药注射液高疗效高风险,谁在拿患者的生命做实验? 中国中医药科学院研究员、原国家药监局审评中心中药室主任叶祖光告诉记者,在医学...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于对已公布停止使用化学药品地标品种有关问题说明的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局先后公布了三批停止使用的化学药品地方标准品种名单,现对已公布的药品品种名单涉及的几个问题说明如下: 一、我局公布停止使用的化学药品是属于按地方药品标准生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药配方颗粒问题探讨
...开始支持中药配方颗粒的研究与开发,2001年,国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合组织专家就“中药配方颗粒”管理问题进行了多次研讨和论证,其目的是从行业管理的角度促进和确保该项目由科研阶段向科学化...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第17期