凝血第Ⅷ因子
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
抗甲种血友病因子
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
人凝血因子Ⅷ
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
血液系统药物;促凝血药;药物人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.7稳定性试...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品精制肉毒抗毒素
...1ml不得少于3000单位。性状本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。检查照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量预防皮下或肌...
A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...nduōtángjūnmiáoA群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后,经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源制造用的菌种...
生物制品注射用A型肉毒毒素
...为白色疏松体,复溶后轻轻摇动,应呈无色或淡黄色澄明液体。3.4.3化学检定水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.4.4效价测定:取本品10~20瓶混合测定效价。复溶后,将等量混合的溶解毒素进行不同倍数稀释,各...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素甲氧异腈冻干品
...量的50%~115%。类别:用于制备锝[99mTc]甲氧异腈注射液。制剂:规格:每瓶内含四(甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐1.0mg与二氧硫脲0.5mg,供一次制备用。贮藏:密封,在2~8℃的暗处保存。有效期:3个月。
2010年版药典三部附录Ⅰ
...大小应使待测体积至少占其额定体积40%.不排尽针头中的液体),在室温下检视。标示装量为10ml以上者,可将供试品开盖后直接缓慢倾入标化的量筒,室温检视。也可采用重量除以相对密度计算装量。准确量取供试品,精密称...
2010年版药典附录双半胱乙酯冻干品
...的85~115%。类别:用于制备锝[99mTc]双半胱乙酯注射液。制剂:规格:每瓶内含双半胱乙酯0.5mg,供一次制备用。贮藏:密封,在4~8℃的暗处保存。有效期:6个月。