2010年版药典三部附录XIII
...B第一法)。血红蛋白:用氰化高铁法或其他适宜的方法测定。应不高于0.02%。大肠杆菌噬菌体:采用噬斑法和增殖法检测。不得有噬菌体污染。渗透压摩尔浓度:应为250~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录VH)。无菌检查:依法检...
2010年版药典附录注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...C有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干人血白蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...H有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品血清山梨醇脱氢酶
...ase血清山梨醇脱氢酶医学检查:分类:血液生化检查酶类测定取材:血液血清山梨醇脱氢酶的测定原理:在pH10的甘氨酸/氢氧化钠缓冲体系中,SDH催化下列反应:D-山梨醇+NAD+→D-果糖+NADH+H+通过监测340nm处NADH产生的速率,...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定上生甘迪
...序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价,当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》采集血浆。1.1.2原料血浆或血清应无热原质...
乙肝免疫球蛋白
...序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价,当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》采集血浆。1.1.2原料血浆或血清应无热原质...
WS 296—2017 麻疹诊断
...。B.1.4毒株鉴定:可以采用荧光定量RT-PCR、RT-PCR和序列测定等方法进行麻疹病毒株的鉴定(见附录B.2)。B.2病毒核酸检测:B.2.1标本收集与处理:参考B.1.1,进行标本的收集与处理。在标本的运送过程中,注意低温条件运...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案牛病毒性下痢病病毒1型
...12nm环形亚单位。病毒对乙醚、氯仿以及pH3.0敏感。Coggins测定病毒粒子在蔗糖密度梯度中的浮密度是1.13~1.14g/cm3。病毒粒子的沉淀系数是80~90S。病毒核酸分子量MW≈4.3×106Da(≈12.5kb),其3'端无poly(A)尾,序列分析表明仅含有...
生物学;病毒