医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对...
法规文件医学科研诚信和相关行为规范
...学科研人员在开展学术交流、审阅他人的学术论文或项目申报书时,应当尊重和保护他人知识产权,遵守科技保密规则。第十三条医学科研人员在引用他人已发表的研究观点、数据、图像、结果或其他研究资料时,要保证真实准...
词条;法规文件;科研超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。本指...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。第四条《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。申请获批准的,换发新证,可继续使用...
法规文件戒毒药品管理办法
...毒药品。(五)已上市药品增加戒毒适应症。戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证前,应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,报送技术资料及样品,经初审...
法规文件冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...关省级食品药品监管部门。(四)相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作,准备相关申报资料,提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的原则,加快开...
法规文件保健食品审评专家管理办法
...审评会议分审评大会和审评小会。审评大会负责审核首次申报产品、大会再审产品以及复审产品。审评小会负责审核补充资料产品、变更产品。审评大会专家委员会由配方、毒理、功能、工艺、卫生学企标等相关领域的专家组成...
法规文件;管理办法第一批全国婴幼儿照护服务示范城市
...办公厅关于做好第一批全国婴幼儿照护服务示范城市推荐申报工作的通知》,经城市主动申报、省级评审推荐、国家审核公示,国家卫生健康委、国家发展改革委决定命名河北省石家庄市等33个城市(区)为第一批全国婴幼儿照...
词条;医疗机构管理接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉...
法规文件进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...食品技术审评机构,负责进口无食品安全国家标准食品的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。第五条申请进口无食品安全国家标准食品许可的,进口商应当向审评机构提出申请,并提交以下材料:(一)申请表...
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