医疗器械注册管理办法
...医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器...
部门规章;医疗器械保健食品标识规定
...》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求,特制定本规定。第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。第三条本规定所用定义如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜...
法规文件御米油
拼音:yùmǐyóu英文:Poppyseedoil御米油从灭活的罂粟籽中科学提炼出,不含有任何添加剂,不含吗啡,是一种健康美味的新型使用植物油。罂粟籽本身不含任何致人上瘾的毒素,但对人体的许多疾病却有明显的预防和辅助治疗作...
贝尔蒙报告
...医学和行为学研究确定基本的道德原则,制定方针以监督有关科研按这些原则进行。在执行以上任务的同时,委员会还需考虑:(i)生物医学和行为学研究与所认可的常规行医之间的分界,(ii)对危险及利益标准的评估在决定涉及...
农业转基因生物安全管理条例
拼音:nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánguǎnlǐtiáolì《农业转基因生物安全管理条例》于2001年5月9日国务院第38次常务会议通过,自2001年5月23日起施行。第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全管理,保障人体健康和动植物、...
法规文件中药鉴定学
...,必须多学科合作,如药用植物学、植物化学、药理学、有关中医药学科等。中药鉴定学发展史:古代中药鉴定知识:一切真知都来源于实践。中药鉴别知识也是在长期的实践中产生和发展起来的。我国人民在同疾病作斗争的过...
中医学;中药学;书籍;学科名保健食品广告审查暂行规定
...明文件的复印件;(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;(九)宣称申请材料实质内容真实性的声明。提交本条规定的复印件,需加盖申请人的签章。第六条保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的,...
法规文件广西壮族自治区发展中医药壮医药条例
...壮医药事业发展,根据《中华人民共和国中医药条例》和有关法律、法规,结合本自治区实际,制定本条例。第二条在本自治区行政区域内从事中医和壮医医疗、预防、保健、康复,中医药和壮医药教育、科研、对外交流与合作...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...高产品注册申报的效率。本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件(技术报告、风险分析报告、注册产品标准及产品说明书)满足一般性要求的基础上,针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...持。第三条伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下,独立开展药物临床试验的伦理审查工作,并接受药品监督管理部门的指导和监督。第四条药品监督管理部门需建立对伦理委员会药物临床试验伦理审查...
法规文件