职业病危害项目申报管理办法
...是在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的。因此本办法规定需要申报的职业病危害项目,是指工作场所内存在或者产生职业病危害因素的项目,职业病危害因素按照职业病危害因素目录确...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事件序列和危害处境判断可参考YY/T0316-2008附录E、I;3.风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J;4.风...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备,特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注册申报资料的准备可根据实际情况参照执行。本指导原则系对无源植入性医疗器械...
法规文件中国学校结核病防控指南(2020 年版)
...学生患者报告发病高峰。(三)学校结核病突发公共卫生事件特点近年来,我国报告了多起学校结核病突发公共卫生事件,呈现以下特点:一是以寄宿制学校为主;二是以高中学校居多;三是病原学阳性肺结核患者比例低;四是...
结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生WS/T 524—2016 医院感染暴发控制指南
...日期:参与手术人员:手术持续时间:____小时____分手术植入物:有□无□手术切□类型:清洁□清洁污染□污染□感染□麻醉(ASA)评分Ⅰ级□Ⅱ级□Ⅲ级□Ⅳ级□Ⅴ级□麻醉:全麻□硬膜外麻□腰麻□糖尿病□免疫缺陷□泌...
中华人民共和国卫生行业标准;医院感染佩罗尼病
...白膜弹性好,抗屈伸能力强;而老年人与剧烈性活动减少有关。而在中年人,其白膜弹性有所下降,若加之剧烈而频繁的性活动,均易于导致阴茎纤维性海绵体炎的发生。临床表现:临床症状与体征:勃起时,阴茎弯曲,并有疼...
疾病影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...在诊断常用的机械指数(MI)值时观察到心律失常等不良事件;④支持特殊诊断的声明的适当数据。(4)确定与设备兼容的附件、工具和部件。提供附件的技术规格。当推荐使用探头护套时,应当讨论天然乳胶安全问题。(5)...
法规文件佩罗尼氏病
...白膜弹性好,抗屈伸能力强;而老年人与剧烈性活动减少有关。而在中年人,其白膜弹性有所下降,若加之剧烈而频繁的性活动,均易于导致阴茎纤维性海绵体炎的发生。临床表现:临床症状与体征:勃起时,阴茎弯曲,并有疼...
疾病心室辅助技术管理规范(2017年版)
...例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、患者生存质量、随访情况和病历质量等。(八)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的心室辅助装置相关器材,不得违...
公文;医疗技术管理规范阴茎硬结症
...白膜弹性好,抗屈伸能力强;而老年人与剧烈性活动减少有关。而在中年人,其白膜弹性有所下降,若加之剧烈而频繁的性活动,均易于导致阴茎纤维性海绵体炎的发生。临床表现:临床症状与体征:勃起时,阴茎弯曲,并有疼...
疾病