外用重组人表皮生长因子
...离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。含适宜稳定剂和防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源...
生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...重组牛碱性成纤维细胞生长因子,加入凝胶基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...:在一定溶剂或空白样品中的被测物质在正常实验条件或适宜样品保存的条件下放置一天的稳定性。日间稳定性:在一定溶剂或空白样品中的被测物质在正常实验条件或适宜样品保存的条件下放置多天的稳定性。5检测方法验证...
法规文件;技术规范;化妆品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...度纯化后获得的重组牛碱性成纤维细胞生长因子制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品干豆腐
...皮)固有的清香味。干豆腐适合的人群一般人皆可食用1.适宜身体虚弱,营养不良,气血双亏,年老赢瘦之人食用;适宜高血脂症,高胆固醇,肥胖者及血管硬化者食用;适宜糖尿病人食用;适宜妇女产后乳汁不足之人食用;适...
食疗;食材注射剂
...足中医临床用药要求。西药·注射剂:注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂俗称针剂,它包括灭菌或无菌...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...化后获得的重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典三部附录Ⅴ
...、不规则形状容器等)不适于检测,需转移至洁净透明的适宜容器中时,均应在100级洁净环境(如层流净化台)中进行。检查装置:如下图所示。A.带有遮光板的日光灯光源(光照度可在1000~3000lx范围内调节);B.不反光的黑...
2010年版药典附录双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...37℃水浴90分钟,接种于单层Vero-E6细胞或地鼠肾细胞,于适宜条件下培养,观察10~14天。以免疫荧光法测定,中和指数应大于1000。同时设病毒阳性对照、细胞阴性对照。2.2.3.2病毒滴定:将各型毒种做10倍系列稀释,接种地鼠肾...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品