散剂
...要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。四、散剂可单剂量包装也可多剂量包(分)装,多剂量包装者应附分剂量的用具。五、除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。质量检查:除另有规...
制剂通则;散剂;中医学;中药学;方剂;中药剂型;方剂剂型;剂型;中医外科学;中医皮肤科学鼓励仿制药品目录
...制药品目录实施效果评估,综合考虑临床指南推荐、全球上市国家数、原料药供应、工艺开发难度、国内在研情况等因素,拟定《第三批鼓励仿制药品目录》(以下简称第三批目录),并向社会公开征求意见后按程序印发实施。...
词条;仿制药天然药物新药研究技术要求
...物复方制剂是由多个提取物组成的制剂,各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性,必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床...
法规文件亲嗜性逆转录病毒
...毒,因此不能合成自身的外壳,但它有识别外壳蛋白进行包装的信号(一段尚未鉴定的DNA顺序)。用这种缺陷的逆转录病毒去感染某种细胞株,这种细胞株包含有辅助病毒(helpervirus)。辅助病毒能合成蛋白外壳,但缺失了识别...
病原微生物淡干海带
...一致,以横拉基部基本无胶丝为准,并抖除杂质。6.称量包装:(1)包装规格:包装体积不带草袋70×40×(25~30)厘米,淡干每包净重40千克,咸干每包净重50千克。(2)包装及质量标志:海带要用包装机压实,先捆上两条绳子,再用草...
消毒供应室常规
...分污染区、一般工作区、清洁区、无菌区。回收、清洗、包装、灭菌、贮藏、发放采取强制性通过路线,不准逆行。有条件的医院,可采用双扉式清洗消毒机、全自动超声清洗机和双扉式压力蒸气灭菌器作为污染区、清洁区、无...
药用辅料生产质量管理规范
...管理部门应独立于生产管理部门,有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品;有权审查生产记录,以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处;有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与...
法规文件药品进口管理办法
...产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的...
法规文件消毒供应室一般常规
...分污染区、一般工作区、清洁区、无菌区。回收、清洗、包装、灭菌、贮藏、发放采取强制性通过路线,不准逆行。有条件的医院,可采用双扉式清洗消毒机、全自动超声清洗机和双扉式压力蒸气灭菌器作为污染区、清洁区、无...
医疗技术名成都天府花手酥糖
...府花手酥糖工艺流程花生仁→熬糖→拌合→碾压→成型→包装→成品成都天府花手酥糖制作方法1.制备瓣子花生仁:将壮花生仁在锅内与粗砂炒至牙黄色起锅,晾冷,脱去皮衣,进行精选后再风净残渣。要求无衣皮、无烂花生...