全国新生儿疾病筛查工作规划
...和相关实验室建设,鼓励自主创新,促进成果转化,推广具有成本效益的新技术和适宜技术。开展新生儿遗传代谢病和听力障碍流行病学调查与研究,掌握我国的基本状况和变化趋势,为指导和推进新生儿疾病筛查工作服务,为...
法规文件止血药
...外,昆明动物研究所于2003年4月获得尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶一类新药的临床批件。据悉,这一产品已进入临床试验阶段,和白眉蛇毒血凝酶一样是我国自主研发的又一种蛇毒制剂,也是完全不同于立芷血和巴曲亭的产品。但有学者...
中医学;方剂学;方剂;中医外科学中药注册管理补充规定
...药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生动植物的应当符...
法规文件食品安全标准跟踪评价工作方案
...准制定修订基础,提升标准工作针对性、有效性。(二)创新模式方法,提升质量。充分利用信息化手段,拓展跟踪评价工作维度广度。坚持线上、线下相结合,坚持常态评价、专项评价和专题研究相结合,坚持跟踪评价与宣传...
词条;法规文件;食品安全关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
...读如下:一、文件制定的背景:儿童血液病、恶性肿瘤是一类严重威胁儿童健康的重大疾病,受到全社会的高度关注,党中央、国务院高度重视儿童医疗服务体系建设发展和重大疾病诊疗保障工作。2018年国家卫生健康委等6部门...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...退出临床试验,改用公认有效的救治措施。此类试验应在具有相应急救措施,保证安全的条件下进行。2.定位于减少心绞痛的发作频率、减轻疼痛程度,改善相关症状和中医证候的试验,应根据处方药物的特点及心绞痛的病情...
关于加快推进康复医疗工作发展的意见
...设、实施积极应对人口老龄化国家战略,保障和改善民生具有重要意义。为贯彻落实党中央、国务院重要决策部署,增加康复医疗服务供给,提高应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力,现就加快推进康复医疗工作发展...
词条;康复医疗;康复医疗服务治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...研究中记录低血糖发生频率没有统一的规定。推荐记录每一类低血糖事件的受累的受试者比例(百分比)和事件发生率。这些数据可以作为补充信息。此外,希望能记录发生不同低血糖事件的受试者的分布情况。对于低血糖事件...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...。应指出的是,临床剂量-应答研究(dose-responsestudies)是一类适当的、良好对照的研究,如果在适当的人群中测定了适当的终点,该类研究就可以提供充实的有效性证据。另外,通过临床剂量-应答研究同时可以获得暴露-应答研...
法规文件国家检验医学中心设置标准
...级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实...
词条;医疗机构管理