注射用重组人白介素-2
...转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品γ球蛋白
...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤...
注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...为编码丝氨酸的序列。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品普通免疫球蛋白
...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤...
免疫血清球蛋白
...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤...
丙种球蛋白
...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤...
生物学锡克试验毒素
...的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种,或其他经批准的菌种。2.1.2种子批...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品人血丙种球蛋白
...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物上生甘迪
...不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小...
重组人白介素-2注射液
...转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批与工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品