保健食品技术审评要点
...食品安全国家标准或行业标准,申请人应当制定该提取物企业标准,其相关指标应当能控制该提取物质量并符合相关食品安全国家标准、行业标准等规定。企业标准应当列入产品质量标准附录B中,并应当包括原料来源、性状、...
法规文件双氯磺酰胺
...iānàn英文:dichlorphenamidum概述:双氯非那胺是碳酸酐酶抑制药,为白色或几乎白色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。其作用与乙酰唑胺相似。主要用于治疗青光眼。长期应用可致低钾血症及酸中毒。双氯非那胺药典标准:品名...
泌尿系统药物;利尿药;脱水药;碳酸酐酶抑制药;西药中毒;心血管系统用药麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标准:5.4生产企业:5.5有效期:6使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗使用说明【药品名称】通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品依斯的明
...为毒扁豆碱结构改造后的类似物,是强脂溶性胆碱酯酶抑制药。能透过血脑屏障,作用时间长。依斯的明的药代动力学:口服易吸收,一次服25~50mg,0.5~3h达血药浓度峰值。生物利用度10%~30%,食物减少依斯的明吸收。口服低...
神经系统药物;神经细胞活化剂及营养药物;胆碱酯酶抑制剂;药物双氯非那胺
...oethane[湘雅医学专业词典]概述:双氯非那胺是碳酸酐酶抑制药,为白色或几乎白色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。其作用与乙酰唑胺相似。主要用于治疗青光眼。长期应用可致低钾血症及酸中毒。双氯非那胺药典标准:品名...
碳酸酐酶抑制药;西药中毒;心血管系统用药;利尿药;泌尿系统药物;脱水药生物工程药物
...的基因工程产品正在进行不同阶段的临床试验。基因工程制药产业已经初步形成。人们通过细胞工程可以生产医药用的单克隆抗体。利用淋巴细胞杂交瘤株,通过大量细胞培养,可制备出高度专一和生物学结构单一的单克隆抗体...
药学;生物工程学卡比多巴片
...10H14N2O4的吸收系数()为123计算,即得。类别:脱羧酶抑制药。规格:25mg(以C10H14N2O4计)贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
脱羧酶抑制药电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...统一或不是强制要求而未给出定量要求。如有附加功能,企业应采用相应的标准,具体可结合企业自身的技术能力,参考相应的国家标准、行业标准。企业如不采用以下条款(包括国家标准、行业标准要求),应当在标准的编制...
法规文件左室-右房交通症的外科治疗
...)。适应症:左室-右房交通修复术适用于:1.婴儿期手术大型室间隔缺损在新生儿或婴儿期分流量很大,常出现反复肺部感染合并顽固性心力衰竭和肺功能不全而危及生命,经药物积极治疗无效时,婴儿期甚至在新生儿期就应积...
医疗技术名血糖仪产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
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