乳酸亚铁胶囊
...6年,保护期内,其他单位不得仿制。 含量测定:取装量项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于乳酸亚铁0.8g),加水150ml与硫酸10ml,加磷酸5ml,摇匀,加一滴邻二氮菲指示剂,立即用0.1mol/LCe(SO4)2滴定液滴定,滴定至由...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分反相高效液相色谱法测定当归调经冲剂中阿魏酸的含量
...成浓度为23.2μg/ml的溶液,即得。2.3供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约1.0g,精密称定,置锥形瓶中,精密加70%甲醇溶液20ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文维四高丝注射液
...部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。其他除装量不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典90年版二部附录5页)。 含量测定:取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分双氯芬酸钠凝胶
...中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为6.0~7.2。最低装量应符合规定(中国药典1990年版第一增补本82页)。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。 含量测定:精密称本品取适量(约相...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分HPLC法测定感速康胶囊中绿原酸的含量
...原酸0.0472mg),避光低温保存。2.2.2供试品溶液的制备取装量差异项下的感速康胶囊10粒,研取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30min,放冷,称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第1期酮洛芬凝胶
...品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。 检查:最低装量应符合规定(中国药典1990年版第一增补本)。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分HPLC法测定腰息痛胶囊中欧前胡素的含量
...品溶液(7.38μg/ml) 2.3供试品溶液的制备取本品装量差异项下的20粒,倾出内容物,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理1h,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程
... 半成品检定合格后即可进行分装。液体浓缩疫苗每支装量2ml,冻干浓缩疫苗每支装量1ml或2ml。 6成品检定 6.1效力试验 由质量检定部门进行。 6.1.1攻击毒株 攻击毒株(CVS)由中国药品生物制品检定所发给。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程盐酸特比萘芬凝胶
...检查:pH值应为3.5-5.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。装量取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XF),应符合规定。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
...的皆应加以说明。 ⑶检查: ①对某些项目如pH、装量、重金属、溶液的澄清度和颜色、不溶性微粒、砷盐等有修改的应加以说明。 ②对有关物质、降解产物、异构体、残留有机溶剂等检查项进行修改,如采用薄层色...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规