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上颌窦鼻内镜手术
...辨认，可以用5mm上颌窦套管穿刺针经尖牙窝刺入上颌窦，插入内镜，在明视下经中鼻道探查自然开口，有利于减少眼眶并发症。用弯吸引器头或探针插入上颌窦内后可用剪刀和反张咬钳分别向前、后咬除上颌窦内壁和膜部，进而...
手术 -
脊索上皮瘤
...切除在治疗脊索瘤过程中起主要作用，肿瘤部位决定手术入路，没有一种手术入路适用于所有脊索瘤患者。对于分块切除肿瘤或非根治性切除者，绝大多数术后需辅以放疗，然而脊索瘤对放疗不敏感，因此术后放疗的理想剂量一...
疾病；神经外科；脊柱和脊髓疾病；椎管内肿瘤；髓外肿瘤；椎管内先天性肿瘤；皮肤科；皮肤肿瘤；神经组织肿瘤；肿瘤科 -
电动病床产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床，类代号为6856-2。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：产品名称通常为电动病床，也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设...
法规文件 -
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...器之间的连接应为铜条，铜条宽≥5mm、长≤50mm（不包括插入器械的标准连接器管脚的长度）。注入网络中不使用的端口应匹配50W的阻抗单极植入式脉冲发生器应连接于注入电路的输出F（如图148所示），共轴馈电的外编织层与器...
法规文件 -
成脊索细胞瘤
...切除在治疗脊索瘤过程中起主要作用，肿瘤部位决定手术入路，没有一种手术入路适用于所有脊索瘤患者。对于分块切除肿瘤或非根治性切除者，绝大多数术后需辅以放疗，然而脊索瘤对放疗不敏感，因此术后放疗的理想剂量一...
疾病；神经外科；脊柱和脊髓疾病；椎管内肿瘤；髓外肿瘤；椎管内先天性肿瘤；皮肤科；皮肤肿瘤；神经组织肿瘤；肿瘤科 -
胫骨平台下截骨垫高术
...骨。切骨深度为整个胫骨上端的2/3～3/4。在内外二刀间，插入第3把刀，逐渐将平台向上前方撬起，直至塌陷部分抬高矫正为止。3.植骨：切取髂骨或胫骨上段内侧骨2块，于内外侧各填入1块。术中注意要点：1.胫骨平台前方为胫...
手术 -
推进式小肠镜检查
...靠，还可进行内镜下治疗。其缺点是患者痛苦较大，内镜插入深度有限。操作名称：推进式小肠镜检查适应证：临床怀疑小肠疾病，而其他常规检查方法不能明确者，或临床医师确定须行小肠镜检查者。如：1.原因不明的腹痛，...
医疗技术名；化验及医学检查 -
外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...卷或球）、纱布块等第二类外科纱布敷料产品，在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中...
法规文件 -
颅底部肿瘤及侵入瘤
...除或部分切除，术后辅以放疗和化疗。手术应采用恰当的入路，采用显微外科技术，借助高速磨钻、CUSA和激光手术刀可明显提高手术效果。术中应尽量避免牵拉脑组织、避免脑压板损伤。血供十分丰富的肿瘤术前可行颈外动脉...
疾病；普通外科 -
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品（以下简称避孕套），类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要...
法规文件