关于西布曲明的最新国际安全性信息
...国际主要的药品监管部门分别采取了暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施。国家药品不良反应监测中心在获知国外最新研究和报道后,再次对该品种予以高度关注,并结合新的证据资料,对其进行重新评价。...
药品天地;专业药学;药品不良反应保健食品管理办法
...卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章 保健食品的审批 第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规保健食品管理办法
...卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章 保健食品的审批 第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类保健食品管理办法
...卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章 保健食品的审批 第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类保健食品管理办法
...卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章 保健食品的审批 第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类美国发安全警告两湿疹药长期使用可能致癌
...免可能产生的严重隐患。 其中一生产厂商回应透露,说明书类型和其中包含的用语可能会被改动。据了解,目前这两种药销量巨大,但都未在中国上市。 据FDA网站报道,研究显示这两种外用药膏被身体吸收后,可能导致...
药品天地;专业药学;药学研究硝酸咪康唑乳膏达克宁乳膏的真伪分析
...、毛边。批号、有效期、生产日期字体不清晰。 5说明书 正品说明书质地稍薄,机器折叠,颜色较白。伪品说明书质地厚,手工折叠,三批规格不同,颜色偏黄。 6铝管 正品铝管字迹清晰,印刷质量精细...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第9期;药物临床关于加强葛根素注射剂管理的通知
...结果,我局2004年11月22日下发了《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》(食药监注函〔2004〕136号),要求对该品种说明书进行修订。近来,我局又陆续收到葛根素注射剂引起的严重不良反应报告。为加强对葛根素注射剂的管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规加替沙星引起血糖异常不良反应
...反应,国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者,如果服用该药,应该密切监控血糖。 加替沙星为抗菌药,2002年在我国获准上市,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局要求关注2种可能致休克药品安全性
...肽和复方骨肽注射剂的临床不合理使用主要表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,未严格掌握用药人群,以及同时合并使用其他药品等。 国家药监局提醒医护人员应仔细阅读产品说明书,严格按照说明书推荐的用法用量...
药品天地;专业药学;药品不良反应