TB-PPD
...理检查原液应为深棕色的澄明液体,不应有沉淀物或其他杂质。2.8.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8.3安全试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射原液1.0ml,观察6周,检查其症征或死亡。所有在试验后24小...
生物制品盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
...霉素棕榈酸酯项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰和辅料峰(相对保留时间小于0.13的峰)外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(...
抗生素类萘丁美酮干混悬剂
...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,置五氧化二磷干燥器中,减...
解热镇痛药;抗炎药十一酸睾酮注射液
...酮有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,扣除相对主峰保留时间0.3之前的辅料峰,单个杂质峰面积不得过对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。供试品...
雄激素药盐酸索他洛尔片
...尔有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版...
β肾上腺素受体拮抗药使力安
...各1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2.72g,加水800m...
仙逢久
...各1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2.72g,加水800m...
喷昔洛韦
...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,量取各杂质峰面积的总和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积1.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL...
盐酸尼卡地平注射液
...中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取杂质Ⅰ(同盐酸尼卡地平有关物质项下)对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,...
血管扩张药注射用缩宫素
...色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各单一杂质的峰面积不得大于总峰面积的0.02倍(2.0%),各杂质峰面积总和不得大于总峰面积的0.05倍(5.0%)。供试品溶液色谱图中相对保留时间0.4以前的溶剂峰、...
子宫收缩药