豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方...
输血疗法
...、临床诊断、输血适应证、拟输成分、数量和时间,以及申请医师等各项;然后,连同患者血液标本(不需抗凝)送交血库。血液标本必须采自与输血申请单同一的患者,并在床边完成标本的加注和标贴以及采血者签名等。血库...
医疗技术名济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定,申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。第二十条食品药品监督管理部门工作人员应当秉公办事,对利用职权徇私舞弊的,由食品药品监督管理部门给予行政处分;触...
管理条例;法规文件质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)
...疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。本规范所称质子和重离子放射治疗技术是...
公文;医疗技术管理规范血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...活病毒效果验证后,向中国药品生物制品检定所提出验证申请,并附制品生产工艺、质量标准、病毒灭活方法及其标准操作细则(SOP)、至少中试规模连续生产的三批病毒灭活前中间品(去除/灭活病毒前的样品)及其制造记录...
法规文件WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...(例如溶血、脂血、黄疸、有无凝块等);f)其他(例如申请时填写的备注信息如透析前、透析后等)。4.1.2检验中:程序运算的对象还可来源于检测系统状态相关的信息,包括:a)校准状态;b)室内质控情况;c)仪器报警信息;d)...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...市,应当在3-5天内完成全员核酸筛查检测任务,必要时可申请全国支援。二、组织实施:按照“省级统筹、市县负责、突出重点、组织有序、确保安全”的原则,科学划分责任网格至最小单元,全面摸清动态掌握网格全员底数,...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件漏斗胸临床路径(2010年版)
...□询问病史及体格检查□完成病历书写□开化验单及医技申请单□准确测量两侧腋中线距离,选择合适长度的NUSS钢板□上级医师查房,初步确定诊断□向患者及家属交待病情及其注意事项□上级医师查房□完成入院检查□完成...
2010年版临床路径放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)
...安全,特制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性...
公文;医疗技术管理规范医药分开综合改革实施方案
...机构、城乡基本医疗保险定点的社会办医疗机构,可自愿申请参与本次医药分开综合改革,并执行各项改革政策。二、改革目标:医药分开综合改革坚持党委领导、政府统筹、全面推进,坚持医疗、医药、医保联动,增强改革的...
政策文件