无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...资料形式要求的基础上,建议申请人/制造商在产品技术报告、风险分析报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产...
法规文件血清总脂
...,较准确,适合临床一般要求。血清总脂测定虽不属常规检测,但对于静脉高营养治疗等临床病人则为常测项目。因血中脂质成分复杂,各组分功能不同,在血中变化的规律不同,疾病时各个脂质组分有增有减,即便脂质代谢有...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定哈夫病
...于1924年在波罗的海德国附近地区被首次发现,而后15年中报告了约有1000例人、鸟、猫的病例。从1934年到1984年,偶尔有泻湖病的报告,多数来自瑞典、前苏联。发生在欧洲的泻湖病与食用鱼有关。这些鱼包括淡水鳕(burbot)、鳝...
疾病黑色素瘤诊疗指南(2022年版)
...变化的趋势。皮肤镜可以弥补肉眼观察的不足,同时可以检测和对比可疑黑色素瘤的变化,其应用可显著提高黑色素瘤早期诊断的准确度。黑色素瘤进一步发展可出现卫星灶、溃疡、反复不愈、区域淋巴结转移和移行转移。晚期...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;黑色素瘤西尼罗河热
...淋巴细胞增多,蛋白增高。1.免疫学检查利用血清学抗体检测方法,常用ELISA法,采用患者急性期和恢复期双份血清,两份血清同时进行检测,以恢复期血清较急性期特异性IgG抗体滴度升高4倍以上为阳性。有助于本病的诊断。2....
疾病;感染科石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...品、医疗器械的仓库或设施应当符合避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等条件。第十二条药品使用单位应对本单位药品进行定期检查,做好检查记录;对自查发现、经检验认定、质量公告公布的...
法规文件;管理办法医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...查上述标准要求和检验结果是否符合规定。(九)产品的检测要求:产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目应至少包括外观、氧产量、氧浓度、漏电流、电介质强度、保护接地阻抗、气密性及控制功能验证。型式检...
法规文件黄杆菌肺炎
...等少数几种抗生素敏感。Brown等对20株来自呼吸道的FM进行检测,全部对所试抗生素(包括第三代头孢霉素)均不敏感。惟独环丙沙星全部敏感。其中5例肺炎经环丙沙星治疗后,2例死亡,3例明显改善。Scully也报告FM对环丙沙星敏...
疾病;呼吸科;感染性疾病;细菌性肺炎WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...1.3);——增加了对压力蒸汽灭菌器温度、压力和时间的检测要求[见4.1.5.b)];——增加了对清洗质量可定期进行定量检测的要求(见4.2.1.3);——增加了使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求(见4.4.1.6);增加了外来...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌慢性乙型肝炎的防治指南
...可再接种3针,并于第2次接种3针乙型肝炎疫苗后1~2个月检测血清中抗-HBs。接种乙型肝炎疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少可持续12年,因此,一般人群不需要进行抗-HBs监测或加强免疫。但对高危人群可进行抗-HBs监测,...
防治指南