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...谱一致。 检查:酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录IVH),pH值应6.0~7.5。有关物质照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。取本品,加流动相制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分丁二酸洛沙平胶囊
...图谱一致。 检查:酸度取本品0.02g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.5-5.5。有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.5...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分硝酸异山梨酯(注射用)
...,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录 鉴别:(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml,摇匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两层液层,按...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分关于修订印发《药品行政保护复审办法》的通知
...下列情形之一的,药品行政保护申请人及利害关系人可以依法申请复审: (一)对药品行政保护机关不依法受理药品行政保护申请不服的; (二)对药品行政保护机关不给予行政保护的决定不服的; (三)对药品行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规戈那瑞林
...加1%醋酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按含量测定项下的肽含量计算,比旋度为-54至- 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时是应与对...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分利巴韦林葡萄糖注射液
...长处测定,吸收度不得大于0.32。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨC)应符合规定。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规重金属取本品适...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分米托蒽醌
...图谱一致。 检查:碱度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为8.5~9.5。有关物质取本品10mg,加盐酸液(0.1mol/L)0.5ml溶解后,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分氨茶碱氯化钠注射液
...约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之三。不溶性微粒取本品一瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨC),应符合规定。细菌内...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分无锡地区医用CT装备浅析
...,这个结果不很乐观,这与医院重视程度不同有关。重视依法年检计量工作的,他们会在计量工作人员来院年度检测前,请厂家工程师对机器进行维护保养并校准了个别指标数据,使机器检测一次顺利通过;而个别医院却因对依...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第9期单硝酸异山梨酯胶囊
...液于水浴上蒸干,残渣置无水氯化钙干燥器中干燥过夜,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC),熔点应为88~92℃。(2)取鉴别(1)项下的残渣约20mg,胃试管中,加水1ml与硫酸2ml混匀,溶解后,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分