喜字阿胶
...法(附录23页烘干法)测定,不得过15.0%。总灰分取本品1g,依法测定(附录24页),不得过1.2%。重金属取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录46页第二页)不得过百分之三十。砷盐取本品2g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅匀,干...
中成药;中医学;方剂学;方剂硫酸阿奇霉素
...查:酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2000版...
盐酸地尔硫䓬
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度应为+115°至+120°。鉴别:(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解后,加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲...
钙通道阻滞药甘油磷酸钠
...在70℃干燥1小时,残渣不得过10mg。氯化物:取本品0.25g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐:取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标...
补磷药氨基乙磺酸
...于95.0%。氯化物:取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。铵盐:取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧK),与标准氯...
甜菊甙
...取,精密称定,加水制成每1ml中含20mg的溶液,在25℃时,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算比旋度为-32°至-38°。鉴别:(1)取约0.1g,加水5ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,加热,即发生氧化亚铜的红...
阿司帕坦
...酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+14.5°至+16.5°。鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》768图)一致。检查:酸度:取本品1.0g,...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物氯化钾葡萄糖注射液
...0ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。渗透压摩尔浓度:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨG),渗透...
电解质补充药食品添加剂生产监督管理规定
...申请,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得生产许可的,应当即时告知申请人不受理;(二)申请事项依法不属于质量技术监督部门管理范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关...
法规文件;管理办法冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...观察14天。病毒滴度应不低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品