抗A抗B血型定型试剂(人血清)
...为蓝色疏松体,抗B血型血清应为黄色疏松体。3.2.1.2溶解时间:冻干组分加入标示量的稀释剂后应在5分钟内完全溶解。3.2.2效价测定:按3.1.1项进行。3.2.3特异性:取抗A血型试剂、抗B血型试剂,分别加入2%A1、A2B、B、O血型红细胞...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后,...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后,...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品过敏性紫癜肾炎
...进行性损害,呈急进性肾炎表现,病情急剧恶化,常在短时间内死于肾功能衰竭,此型少见,病理检查有50%以上有新月体形成。过敏性紫癜肾炎的并发症:过敏性紫癜肾肾炎主要并发严重的肾病综合征,高血压和急性肾衰竭。实...
疾病;肾内科;继发性肾脏疾病;自身免疫性疾病及结缔组织疾病的肾损害冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...限度减少消毒剂的使用量,缩短消毒剂与物体表面的作用时间,所有肉类、水产品、蛋制品等富含蛋白质及脂肪的食品所接触的容器具、设备或环境物体表面必须进行彻底清洁之后方可消毒。2.3.3.1清洗剂的选择常用食品加工设...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...60℃、1小时处理后,除菌过滤,于2~8℃保存。2.2.7反应时间的设置:检测过程中加入检测样本后反应时间应不低于60分钟,加入酶结合物后反应时间应不低于30分钟,加入显色液后显色时间应不低于30分钟。2.3半成品检定:按3.1...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品2010年版药典一部附录XVI
...序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照剂量等)均在验证确定的范围内。灭菌程序应定期进行再验证。当灭菌设备或程序发生变更(包括灭菌物品装载方式和数量的改变...
2010年版药典附录产程中处理
...、高热及感染等。11.破膜后应立即听胎心,并记录检查时间、羊水量及性状;若有胎心异常或羊水胎粪污染,应按胎儿宫内窘迫处理。12.初产妇宫口开全,经产妇宫口开3-4cm,应送产床上观察。13.绘产程图,及时发现异常,...
头孢克肟
...在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致,可分别取本品和对照品适量,用甲醇溶解,挥干溶剂后,取残...
抗生素类;第三代头孢菌素;头孢菌素类;药物丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...经60℃、1小时处理,除菌过滤,于2~8℃保存。2.2.8反应时间的设置:检测过程中加入检测样本后反应时间应不低于60分钟,加入酶结合物后反应时间应不低于30分钟,加入显色液后显色时间应不低于30分钟。2.3半成品检定:按3.1...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品