助听器产品注册技术审查指导原则
...医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发性超敏反应试验》GB/T25102.100-2010《电声学...
法规文件麻风病的间接荧光抗体吸收试验
...上,少菌型麻风阳性率约为0.80(80%)。如皮内试验和荧光检查均为阳性,表明虽有麻风菌感染,但已建立有效的防御免疫,多数患者将于亚临床阶段中止,少数可发展成为少菌型麻风。若皮试阴性,荧光抗体阳性,表...
化验及医学检查精液检查
...使完成受精过程亦可导致死胎或流产。检测抗精子抗体的试验有:精子凝集试验(spermagglutinationtest,SAT):血清、生殖道分泌物中存在的ASAB与精子膜固有抗原结合,使精子出出头-头、头-尾、尾-尾的凝集现象。用试管玻璃片凝集...
化验及医学检查血小板凝集功能试验
...小板聚集功能,测定血小板聚集功能的方法称血小板聚集试验(PAgT),常用比浊法。检查名称:血小板凝集功能试验别名:血小板聚集试验;PAgT分类:临床血液检查出血和凝血检查取材:血液血小板凝集功能试验的原理:在特...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...染菌载体。包含菌片和自含式生物指示物。3.2载体carrier试验微生物的支持物。3.3指示微生物testorganism用于制备染菌载体的微生物。3.4活菌计数viabletestorganismcount在规定的培养条件下,测定细菌悬液、染菌载体等样本中含有的活菌...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌无功能垂体腺瘤
...这在诊断上具有重要意义。常见的利用下丘脑激素的诊断试验有:(1)TRH试验:正常促性腺激素细胞并无TRH受体,故给正常人注射TRH并不引起血LH和FSH水平的升高。大多数无功能腺瘤起源于促性腺激素细胞,约1/3的瘤性促性腺激素...
疾病;内分泌科2010年版药典二部附录Ⅹ
...不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成,其形状尺寸如图1所示。篮体A由方孔筛网(丝径为0.28mm±0.03mm,网孔为0.40mm±0.04mm)制成,呈圆柱形,转篮内径为20.2mm±1.0mm,上...
2010年版药典附录性发育异常造成的闭经
...辅助检查(1)子宫、子宫内膜形态及功能的检查:①孕激素试验:黄体酮20mg,肌注,或甲羟孕酮10mg,口服,1/d,连续5d;停药后2~7d内出现撤退性出血为阳性。此表明下生殖道通畅、具有功能性子宫内膜以及卵巢尚可分泌一定量...
疾病;妇产科生物制品生产用马匹检疫及管理规程
...区采购马匹。1.1.3在采购当地应对马匹进行鼻疽菌素点眼试验。条件允许时可进行马传染性贫血、布氏标菌病及马副伤寒性流产等检查。1.2选好的马匹应予隔离,可进行破伤风预防接种。1.3运输马匹应有专人护送,注意安全。车...
生物制品血小板第Ⅲ因子有效性试验
...有效性测定(PF3aT)。检查名称:血小板第Ⅲ因子有效性试验分类:临床血液检查出血和凝血检查血小板第Ⅲ因子有效性试验的原理:PF3参与血液凝固过程。血小板功能有异常时,不能形成PF3,此时凝血即有异常。本试验是用健...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查