全国传染病应急临床试验工作方案
...的积极性,促进临床试验能力提升和工作协同。做好宣传解读,营造有利于临床试验协同开展的良好氛围。解读:一、为什么要制定《全国传染病应急临床试验工作方案》?党中央、国务院高度重视传染病疫情防治和科研攻关工...
词条;法规文件;医疗机构管理2010年版药典二部附录Ⅱ
...的质量控制项目,质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分:(...
2010年版药典附录红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:产品具体适用范围应与申报产品性能、配置等一致,必要时应有相应的临床试验资料支持。常...
法规文件原发性肝细胞癌临床路径(2011年版)
...路径。(六)术前准备2-5天。:1.必需的检查项目:(1)血常规+血型、尿常规、大便常规+潜血;(2)肝功能、肾功能、电解质、凝血功能、肿瘤标记物检查(含AFP)、感染性疾病筛查;(3)胸片(正侧位)、心电图;(4)肝...
临床路径;2011年版临床路径尿微量清蛋白
...,微量清蛋白含量极少,它是比较灵敏的早期发现肾损害指标。国内常用免疫散射比浊及免疫透射比浊法,采用随机尿,用肌酐比值报告排出率。尿微量清蛋白的医学检查:检查名称:尿微量清蛋白分类:体液和排泄物检查尿液...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查海蜇蜇伤诊疗规范
...::收重症监护病房;监测生命体征、血氧饱和度等;行血常规、尿常规、血生化、血气分析、凝血象、心肌酶谱、BNP、NT-proBNP、肌钙蛋白以及心电图、胸部CT等检查;给予抗组胺药、大剂量糖皮质激素、肾上腺素治疗;出现休...
词条;法规文件;常见动物致伤诊疗规范(2021年版);诊疗规范;海蜇蜇伤中药品种保护指导原则
...类品种。3.6.3临床试验设计应科学合理,尤其要注意评价指标公认性、对照药的合理性及足够样本量。一般应选择阳性对照,阳性对照药的选择应遵循“公认、同类、择优”的原则,并详细说明选择依据,必要时选择安慰剂对照。...
法规文件脑挫裂伤临床路径(县级医院2012年版)
...进入路径。(六)术前准备。:1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规;(2)凝血功能,肝功能、肾功能,感染性疾病筛查(乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等);(3)心电图;(4)入院当日头颅CT。2.如有复合伤,还...
临床路径;2012年版临床路径;县医院版临床路径一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...EDTA盐(2K、3K、2Na)作为抗凝剂。用于一般血液学检查(血常规),不能用于血凝、微量元素及PCR检查。(3)含有柠檬酸钠(枸椽酸钠)的采血管(柠檬酸钠1:9管,标识9NC,浅蓝色)柠檬酸钠通过作用于血样中钙离子与之鳌合而...
法规文件股骨粗隆间骨折临床路径(2016年版)
...六)术前准备为住院第1-5天。:1.必须的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)血生化(肝肾功能、电解质、血糖等);(3)凝血功能;(4)血型(5)输血常规;(6)感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等...
临床路径;2016年版临床路径