关于进一步落实化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...化学药品地方标准品种再评价通过品种的国家标准制定和说明书修订工作的进度、存在问题及解决办法进行了专题研究。现就如何落实好化学药品国家标准制定和说明书修订工作,提出如下进一步要求:一、应继续按照已下发的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布呋塞米注射液等403个品种换发药品批准文号目录的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布吸附破伤风疫苗等88个品种换发药品批准文号目录的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第十七批换发药品批准文号品种目录的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于肾上腺色腙注射液等213个品种换发药品批准文号的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于维生素C注射液等238个品种换发药品批准文号的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规抗酸药注射用奥美拉唑钠存在严重不良反应
...家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品不良反应信息通报(第8期)
...莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,因此在要求生产企业修改说明书的同时,提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测。避免与氨基糖苷类等有肾毒...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于征求利福平胶丸等药品说明书(草案)意见的函
...的后续工作要求,已组织对利福平胶丸等24个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请通知你...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规患者服双鹤药业产品现严重不良反应状告厂家
...离生命危险。 事发后,赵先生认为,双鹤药业在药品说明书上标注不全,未将不良反应在说明书中充分说明,方才造成他服用药物发生反应,侵害了其生命健康权。据此,他将双鹤药业告上法院,要求其赔偿医疗费、误工费...
药品天地;专业药学;药品不良反应