体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...步评价,并且对待评价系统进行精密度及线性评价(参考相关标准),只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后,才可进行回收实验。(二)回收实验的评估及数据处理方法:1.实验样本的基本要求和制备方法:(1)选择合...
法规文件甘露消渴胶囊
...nluXiaokeJiaonang标准编号:WS3-B-2496-97处方:熟地黄66g地黄66g枸杞子52.8g地骨皮66g山茱萸39.6g玄参26.4g人参13.2g党参39.6g黄芪52.8g菟丝子52.8g天花粉26.4g当归17.6g黄连8.8g白术26.4g桑螵蛸26.4g天冬26.4g麦冬26.4g泽泻26.4g茯苓26.4g制法:以上十九...
中成药;中医学;方剂学;方剂石斛夜光丸
...参(去芦)、白茯苓(去黑皮)、干山药,以上各一两,枸杞子(拣净)、牛膝(酒浸,别捣)、金钗石斛(酒浸,焙干,另捣)、草决明(炒)、杏仁(去皮尖,炒)、甘菊(拣净)、菟丝子(酒浸,焙干,另捣)、羚羊角(...
中医学;方剂;中成药;补益肝肾;清肝明目;中药学;方剂学中药品种保护指导原则
...原,主要药味应明确产地,有相对稳定的供货渠道,并有相关证明性材料;注射剂原料药必须固定基原和产地,提供相应的保障措施。以中药饮片投料的应提供炮制方法及标准,直接购买中药饮片的,还应明确生产企业及供货渠...
法规文件肺良性淋巴细胞血管炎和肉芽肿病
...,维持使用时可换用常效制剂或日间高低剂量交替使用。相关药品:酚磺乙胺、氨甲苯酸、氨甲环酸、葡萄糖、巴曲酶、垂体后叶素、泼尼松、苯丁酸氮芥、氮芥、硫唑嘌呤、环磷酰胺相关检查:浆细胞、异形淋巴细胞、抗中性...
疾病;肿瘤科;胸部肿瘤;气管及肺部肿瘤下颌神经高位多支切断撕脱术
...卵圆孔平面切断下颌神经的耳颞神经及颊神经的诸分支。相关解剖:三叉神经系脑神经中之最大者,为颅前部、面部、眼眶、鼻腔及口腔等处之感觉神经以及咀嚼肌的运动和感觉神经(图10.7.6.3-0-1~10.7.6.3-0-3)。在颅内三叉神经...
口腔科手术;口腔颌面部神经肌肉手术;三叉神经末梢支撕脱术;手术超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及...
法规文件乌苏里蝮
...类凝血酶分子英文名:Thrombin-likeenzyme蛋白质序列:参考文献:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/AAM46086.1生物学活性:能分解纤维蛋白,形成头对头、肩并肩结构的纤维蛋白,并立即被纤维蛋白溶解酶彻底降解,由此导致体内纤维蛋白...
生物学;有毒动物固本统血颗粒
...方:锁阳、菟丝子、肉桂、巴戟天、黄芪、山药、附子、枸杞子、党参、淫羊藿制法:以上十味,肉桂提取挥发油,用适量倍他环糊精包合,研细,备用;药渣与其余锁阳等九味加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,滤液浓缩至...
中成药尺管综合症
...科四肢疾患上肢周围神经卡压症ICD号:G56.8流行病学:无相关资料。病因:腕尺神经卡压最常见的病因为结节性压迫。有文献报道,29%~34%的病例因结节压迫引起。其中无明显创伤的病例中,86%的患者由结节性压迫引起,压迫神...
疾病;骨科;四肢疾患;上肢周围神经卡压症