接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...试验眼部观察指标:一、结膜观察:(一)睫状充血可按下列分级0级正常无充血1级轻度轻度睫状充血(角膜周边轻度整体充血)2级中度明显睫状充血(明显的局限性充血)3级重度严重的睫状充血(角膜周边严重充血)(二)...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...容详见说明书”。第十四条医疗器械说明书和标签不得有下列内容:(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”...
部门规章;医疗器械化妆品标识管理规定
...名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,并符合下列要求:(一)商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定;(二)通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示医疗作用的文字,但可以使用表明主要原料、主...
法规文件;管理办法肾上腺囊肿摘除术
...发现,较大者多需外科治疗。适应症:肾上腺囊肿切除术适用于:1.有肿物压迫症状,囊肿直径>5cm者皆为外科处理指征。2.包虫囊肿、瘤性囊肿一经确诊,及早施行手术治疗。3.无症状、直径<4cm的单纯性囊肿,可临床继续观察...
手术支气管肺炎
...花9g,连翘9g,寒水石9g,苏子6g,黛蛤散9g。可随证选加下列药物:①发热无汗加鲜芦极15~30g;②发热有汗加黄芩6g,或重用生石膏;③咳喘痰多加天竺黄6g,莱菔子6g;④便干可加瓜萎15~30g。(2)重型肺炎(气、血两燔或热入营...
疾病臀位助产术
...适用于:1.死胎或估计胎儿于出生后难于存活者。2.具备下列条件者:孕龄≥34周、单臀或完全臀位、估计胎儿体重2000~3500g(尤适合于经产妇)、胎头无仰伸、骨产道及软产道无异常、无其他剖宫产指征。3.无下列禁忌证而孕妇...
医疗技术名;手术药物临床试验质量管理规范
...。第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案:(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求;(二)试验方案是否充分考虑了伦理原...
法规文件全髋关节表面置换术
...效果。此手术的特点是股骨头颈不用过多切除,创伤小,适用于年龄较轻和仅有关节面破坏的病例。但表面置换术也有其缺点:假体容易松动和脱位,尤其是股骨头颈由于缺血性坏死、吸收,更易松脱。由于要切除股骨颈部分骨...
手术肾上腺囊肿切除术
...发现,较大者多需外科治疗。适应症:肾上腺囊肿切除术适用于:1.有肿物压迫症状,囊肿直径>5cm者皆为外科处理指征。2.包虫囊肿、瘤性囊肿一经确诊,及早施行手术治疗。3.无症状、直径<4cm的单纯性囊肿,可临床继续观察...
泌尿外科手术;肾上腺手术;手术药品经营许可证管理办法
...食品)药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部...
法规文件