埃博拉:四十年无疫苗的“穷人病”
...过程总是格外漫长。根据美国食品和药物管理局(FDA)的新药研发既定流程,新药上市前需要经过总共三期临床试验阶段,前后需要经过至少约6年,数百名患者的参与。贫穷国家里穷人生的病事实上,早在1980年代,研究者就已...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病关注ADR:药物不良反应任重道远
...彦云指出,应该正确看待药品不良反应。事实上,每一种新药上市之前都要进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,经过严格的安全性检测。但是,在临床试验阶段,由于受试人数、时间和对象的限制,一些罕见的不良反应(发生率小于1/1...
药品天地;专业药学;药品不良反应游说两会代表
...的维权工作重点转到了对两会代表的游说动员上来。 权益版战友小谷子、千草千心、人无寐战友撰写了动员信、公开信,并且组织了由小谷子、金戈铁马、ygwq222战友撰写的十个两会提案蓝本。小谷子等战友将这些文件分别...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;战胜乙肝;“中国乙肝维权运动”大事记访国家973项目首席科学家吴以岭教授
...走出一条以科技为先导,以中医药理论创新为基础,带动新药研发及现代化中药生产的成功之路?记者最近走访了以岭医药集团董事长、国家973项目首席科学家吴以岭教授。理论创新先行:“络以通为用”“任何一项创造发明,...
医学教育;人物专访史上最全的CAR-T在难治或复发性慢性淋巴细胞白血病治疗中的临床数据统计
...)。缓解包括清除了微小残余病灶(MRD),对01、02、09号受试者在第1个月和对10号受试者在第三个月进行深度测序分析评估,在其血液和骨髓中没有发现CLL克隆的存在(表3,表S2)。CTL019输注后,其中3位患者仍然健在,保持疾...
医药经济;生物技术;技术要闻BMC公司积极应对与ResMed的专利战维护合法权益
...合法措施,配合司法程序,维护我们在专利诉讼中的合法权益。”此前,2013年7月19日,瑞思迈公司向美国ITC和南加州地方法院分别提交了一份诉状(含337调查),指控BMC侵犯了其专利权。BMC已经聘请美亚博知名337律师GaryHnath代...
医药经济;生物技术;技术要闻RNLBIO提交新药临床试验申请
...O宣布,该公司已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了一份新药临床试验申请(IND),将对其用于治疗骨关节炎的脂肪干细胞产品RNL-JointStem进行临床试验。一旦申请获得FDA生物制品评价和研究中心(CBER)的批准,RNLBIO计划于2013年第三...
药品天地;专业药学;药学研究治疗食管癌单病种现代化中药研究获进展
...管癌中药复方制剂。建议继续深入研究,并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持,尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药,取得新药批准文号,以满足市场需求。作者:王振岭张伟静
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药现代药物是怎么开发出来的
...药甚至无药可治。因此,人们仍然需要不停地研发、寻找新药。每时每刻,电视、报纸上的广告都在向我们传播着某种不治之症有了神奇的新药物的福音,令患者及其亲友不能不怦然心动。然而,这往往不过是骗取钱财的甜言蜜...
医药经济;生物技术;技术要闻引言—铁肩担道义,秉笔著新章(1)
...经历了由非理性抗争到一个群体理性诉求和主动合法争取权益层层推进的维权历程。 励精图治全民福,正本清源万木春。 我们不懈的努力,终得到“情为民所系,权为民所用,利为民所谋”的国家政府部门积极回应。200...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;战胜乙肝;前言