一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性。2.风险分析清单真空采血管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...技术要求,结合中药、天然药物的组方特点、临床前研究结果,确定临床试验目的。根据试验目的,依据临床研究一般原则,结合试验药物及冠心病心绞痛的适应症特点,确定药物的安全性、有效性观察重点,进行临床试验设计...
居家药学服务规范
...是否余药较多并存在过期用药风险等。药师应当依据评估结果,与居家患者共同制定药学服务计划。2.用药清单的整理和制作:对于反复就诊患者,以及用药种数多的患者,药师可协助整理和制作用药清单。3.用药咨询:居家患...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)
...库布设情况及其化学品种类等情况进行调查,并根据调查结果设定针对性监测指标;对水源附近的人畜粪便、垃圾和动物尸体等情况进行排查,评估水源是否已被污染或存在污染风险,如启用临时水源,则需要对水源地点、供水...
法规文件;技术指南血液制品管理条例
...储存、运输原料血浆的;(八)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的;(九)对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的;(十)重复使用一...
法规文件硫糖铝颗粒剂
...液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的锌液(0.05mol/L)相当于1,349mg的Al。作用与用途:用法与用量:口服,饭前一小时及临睡前用温开水冲制成混悬液。一次1g,一日3-4g。注意:...
奥米特灵
...静脉滴注右旋糖酐,每次500ml,每天1次,连续15天。治疗结果在面瘫、语言功能及手部肌力的评定上,治疗组与对照组无明显差异(P小于0.05),而在上、下肢肌力及步行能力上,治疗组优于对照组(P小于0.05)。对动脉血气分析...
马来酸曲美布汀
...高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于50.35mg的C22H29NO5·C4H4O4。作用与用途:(1)胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...诊疾病名称及日期、实验室确诊的主要依据、检测项目、结果及日期;病人病程及转归。3.菌毒株分离样本来源:咽拭子、漱口液、痰液、血液、粪便、尿液、组织标本。取样日期;取样时病人的病期。应提供病人治疗期间使用...
法规文件奥替溴铵
...1.44mg/kg奥替溴铵的方案给药,在血液生化和组织学检查的结果中没有发现任何异常变化。11.44mg/kg下在大鼠和家兔实验中无胚胎毒性和致畸毒性,实验显示奥替溴铵没有致突变作用。奥替溴铵的用法用量:口服,每次40mg,2~3次/d...
消化系统药物;胃肠解痉药物;药物