健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述:首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一,它是第一次在人体中探...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...部分隔离/保护不够,电介质强度不够,导致对电击危险防护不够,可能对使用者或患者造成电击危害;人体接触的探头温度过高,可能引起烫伤;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良,移动式设备易翻倒,设备支撑件...
法规文件RNAi
...活动。动植物和人体的病原体中有一些是RNA病毒,如导致艾滋病的HIV和SARS的冠状病毒都是RNA病毒。有些RNA病毒在复制过程的一定阶段中会产生双链RNA。如果宿主体内有分解这种双链RNA的酶,就可将双链RNA切割成许多小的片段,...
生物学三氟化硼
...的通风橱内。漏气容器要妥善处理,修复、检验后再用。防护措施:呼吸系统防护:正常工作情况下,佩带过滤式防毒面具(全面罩)。高浓度环境中,必须佩戴空气呼吸器或氧气呼吸器。眼睛防护:呼吸系统防护中已作防护。...
氡
...音:dōng英文:radon[GBZ/T256—2014非铀矿山开采中氡的放射防护要求];Rn[GBZ/T256—2014非铀矿山开采中氡的放射防护要求]氡(radon)是由镭原子衰变产生的原子序数为86的元素,是一种无色、无味的放射性惰性气体。氡(radon;Rn)是原...
词条;放射;职业卫生;放射防护波-杰综合征
...内容,主要包括血清学检查(如乙肝病毒、梅毒螺旋体、艾滋病病毒)、生殖系统检查(如筛查宫颈炎症)、普通体检(如血压、心电图)以及询问疾病家族史、个人既往病史等,做好遗传病咨询工作。2.孕妇尽可能避免危害因素包括远...
疾病;儿科组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...理局颁布的《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》和《生产用细胞基质研究的一般原则》,建立人源细胞质量控制标准。基本要求包括:规定人源细胞来源的供体资质要求;建立细胞的操作规范;为保证组织工程化...
医疗技术管理规范;公文GBZ/T 271—2016 核或辐射应急准备与响应通用准则
...医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标准起草人:叶常青、张良安、刘长安、鲁华玉、谢向东、张文艺、高玲。引言:应急(Emergency)是指需要立即采取某些超出正常工作程序的行动...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准叔丁胺
...断火源。建议应急处理人员戴自给式呼吸器,穿一般消防防护服。不要直接接触泄漏物。在确保安全情况下堵漏。喷水雾会减少蒸发,但不能降低泄漏物在受限制空间内的易燃性。用沙土、干燥石灰或苏打灰混合,然后使用无火...
亚砷酸钾
...容器中。大量泄漏:收集回收或运至废物处理场所处置。防护措施:呼吸系统防护:可能接触其粉尘时,应该佩戴自吸过滤式防尘口罩。必要时,佩戴空气呼吸器。眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。身体防护:穿连衣式胶布防毒...