直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...药包材注册申请,应当出具加盖药包材受理专用章并注明日期的通知书。第十四条药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性...
法规文件WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...量的关键耗材和试剂的来源,包括制造商、供应商、购买日期、购买人、试剂批号等,且易于查询。5.3.2所有检测试剂应使用等级匹配的化学试剂配制,保证检测试剂达到分子生物学等级水准。5.3.3应按照实验室标准操作规程进...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准睾丸鞘膜积液临床路径(2010年版)
...CM-3:61.2)患者姓名:性别:年龄:门诊号:住院号:住院日期:年月日出院日期:年月日标准住院日≤5天日期住院第1-2天住院第3天(手术日)住院第4天(术后第1天)住院第5天(术后第2天,出院日)主要诊疗工作□问病史,体...
2010年版临床路径;临床路径药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...相应用途使用设备;仪器设备应有清晰的标签标明其生产日期和运行状态,并进行维护、检测和校准;仪器设备具有可操作的标准操作规程,并保留所有使用和维护的记录文档;确保专人适时对试验设施设备进行质量控制检查,...
注射泵产品注册技术审查指导原则
...号;(3)医疗器械注册证书编号;(4)产品编号或生产日期、生产批号;(5)使用电源电压、频率、额定功率。(十三)注册单元划分的原则:如产品结构、技术指标、预期用途符合以上描述的注射泵产品,原则上可作为同一...
法规文件药品经营质量管理规范
...不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。第五节设施与设备:第四十三条企...
部门规章卫生监督协管服务规范
...:机构名称年度序号巡查地点与内容发现的主要问题巡查日期巡查人备注注:对饮用水卫生安全、学校卫生、非法行医(采供血)开展巡查,填写本表。备注栏填写发现问题后的处置方式(如报告卫生监督机构或帮助整改等内容...
法规文件;服务规范GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病电子病历基本规范(试行)
...中文译名的症状、体征、疾病名称等可以使用外文。记录日期应当使用阿拉伯数字,记录时间应当采用24小时制。第七条电子病历包括门(急)诊电子病历、住院电子病历及其他电子医疗记录。电子病历内容应当按照卫生部《病...
法规文件GBZ 221—2009 消防员职业健康标准
...中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业健康标准;消防员