药物非临床研究质量管理规范
...机构应建立完善的组织管理体系,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。第四条非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求:(一)具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历,经过专业...
法规文件颈部动脉狭窄临床路径(2016年版)
...五)进入路径标准。:1.诊断符合颈动脉狭窄/闭塞。2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间以主要诊断为治疗目的,其它疾病的处理不影响主要诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)入院检查(1-3天)。...
临床路径;2016年版临床路径海峡两岸医药卫生合作协议
...对输往对方的中药材,依输入方要求取得检验证明文件,保证品质和安全;(二)输出方应对申报输出的中药材实施检验,并对输入方多次通报的品质安全不合格项目,根据需要实施密集输出检验。十八、通报及协处机制双方同意...
法规文件实验室生物安全的相关规范与标准
...病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》。2、医疗废物管理条例及配套文件《医疗废物管理条例》(第380号国务院令)已于2003年6月4日国务院第十次常务会议通过,并予公布,自公布之日起施行。条例分总则、医疗废...
法规文件耳廓假性囊肿日间手术临床路径(2016年版)
...一诊断必须符合ICD-10:H61.103耳廓假性囊肿疾病编码。2.当患者合并其他疾病,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)术前准备(入院前)。:术前必须检查的项目:1.血常规、...
临床路径;2016年版临床路径;手术鼻科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...诊疗技术临床应用与管理,规范鼻科内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展鼻科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的鼻科内镜诊疗...
法规文件;管理规范椎管内良性肿瘤临床路径(2016年版)
...进入路径标准。:1.第一诊断必须椎管内良性肿瘤。2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需特殊处理、不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(四)标准住院日≤14天:(五)住院期间的检查项目。...
临床路径;2016年版临床路径贲门失弛缓症临床路径(2009年版)
...建设兵团卫生局:为规范临床诊疗行为,提高医疗质量和保证医疗安全,我部组织有关专家研究制定了贲门失弛缓症、自发性气胸、食管癌和支气管肺癌等胸外科4个病种的临床路径。现印发给你们,请各省级卫生行政部门根据...
临床路径;2009年版临床路径脐膨出临床路径(2016年版)
...径标准。:1.第一诊断必须符合ICD-10:N43.301疾病编码。2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径实施时,可以进入路径。3.合并复杂心脏畸形、染色体异常除外。4.巨大脐膨出分...
临床路径;2016年版临床路径中华人民共和国卫生部
...略目标、规划和方针政策,起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案,制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范。(二)负责建立国家基本药物制度并组织实施,组织制定药品法...
组织机构