甘羟铝
...加盐酸至溶液澄清,照下述方法试验:(1)取溶液2ml,依法试验,显铝盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。(2)取溶液2ml,加液体苯酚1滴,振摇后,加次氯酸钠试液10ml,即显蓝色。检查:pH值取本品1g,加水25ml,...
奥硝唑葡萄糖注射液
...0ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过葡萄糖标示量的百万分之五。渗透压摩尔浓度:应为260~320mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒...
抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药喜宁保
...,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。硫酸盐:取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加水使成25ml...
注射用棓丙酯
...品1瓶,加水溶解并稀释制成每1ml中含棓丙酯3mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.0~5.0。溶液的澄清度与颜色:取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含棓丙酯6mg的溶液,溶液应澄清无...
抗脑血栓药谷氨酸诺氟沙星注射液
...~6.6(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。颜色取本品10ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨA第二法),在420nm的波长处测定吸收度,不得过0.05。有关物质照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件...
药品生产监督管理办法
...第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市(食品)药...
法规文件复方电解质葡萄糖注射液-M3B
...洗液移置钢氏比色管中,加稀醋酸2ml,加水稀释成25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法)含重金属不得过千万分之三。砷盐取25ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,...
氨酚美伪麻片
...,混匀,溶液应澄清,不得有沉淀析出。含氮量取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅦD),总氮量应为4.68-5.72mg/ml。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1.5毫升,应符合规...
苯酮酸
...,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。硫酸盐:取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加水使成25ml...
苯布芬
...,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。硫酸盐:取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加水使成25ml...