已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...所提供的临床研究数据可以来源于两部分,一部分为制药企业发起的临床研究,另一部分为研究者发起的临床研究(IIT,InvestigatorInitiatedTrial)。高质量的IIT结果也可以作为支持批准增加新适应症的重要参考。对IIT提供的数据有...
法规文件深圳经济特区健康条例
...方面的专业技术支持。第二十三条业主委员会和物业服务企业应当积极开展物业小区健康管理工作,履行下列职责:(一)开展环境卫生治理,配备病媒生物预防控制设施与器具,清理病媒生物孳生地;(二)协助开展健康服务...
法规文件;基层政策文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...产品,可以被覆盖。(如:双床双管X射线机检测合格,企业又申请单床单管机,且使用的仍是原双床双管机的高压发生器及其它部件,可以被覆盖。)(2)对于不能被覆盖的产品应进行差异检测,检验时执行的标准应根据产品...
法规文件药品差比价规则
...品主要适应症或功能主治相匹配,临床应用时间长,多家企业生产的剂型、规格。2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理,有利于理顺差比价关系的剂型、规格。第...
重点人群、重点机构、重点场所新型冠状病毒感染“乙类乙管”防控指引
...安、交通、物流、寄递、水电气暖保供等行业,以及大型企业。疫情流行前和流行期间按属地管理原则,可采取以下措施:1.推动疫苗接种工作,对于无疫苗接种禁忌、符合接种条件的工作人员均需要完成新冠病毒疫苗加强接种...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会
...委员会交付的各项任务;(八)本人不在化妆品生产经营企业担任任何职务。第十二条委员应遵守委员会有关制度,积极参加委员会各项会议和活动,科学、及时、公正、明确地提出本人意见,并对有关事宜承担保密义务。第十...
法规文件国家职业卫生标准管理办法
...业卫生问题具有一定的复杂性、多样性、特殊性。既有老企业原有严重职业危害的治理,也有新建项目如何避免产生职业危害的问题。我国已加入WTO,又面临全球经济一体化引进外资、引进新技术带来的新毒物、新危害问题。在...
法规文件2010年地震灾后心理援助项目管理方案
...灾区由各级组织经过培训的专业人员,以受灾比较严重的企业、医院、学校、街道和乡镇为重点,对其中高危的职工、学生和居民等人员进行心理疏导,覆盖1.82万人。玉树地震灾区由经过培训的州级、县级和社区/乡镇医疗卫生...
法规文件;管理方案GBZ/T 160.28—2004 工作场所空气有毒物质测定 无机含碳化合物
...于1999年,本次是第一次修订。前言:为贯彻执行《工业企业设计卫生标准》(GBZ1)和《工作场所有害因素职业接触限值》(GBZ2),特制定本标准。本标准是为工作场所有害因素职业接触限值配套的监测方法,用于监测工作场所...
工作场所空气有毒物质测定;中华人民共和国国家职业卫生标准静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...空调机房、淋浴室和卫生间面积。(五)设计与装修施工企业资质。1.设计与装修施工企业应有相关部门核发的经营许可证。装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质、有机电安装工程专业承包三级及以上...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心