兴趣区
...egionofinterest[WS818—2023锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准];ROI[WS818—2023锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准]兴趣区(regionofinterest;ROI)是指为了进行数据分析而在影像中划定的特定...
词条;医疗设备;医疗设备质量控制检测;CBCT设备血糖仪产品注册技术审查指导原则
...用于动脉血和新生儿血血糖检测的血糖仪,但在审查这些设备时也可以参考本原则部分内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称为血糖仪。(二)产品的结构和组成:血糖仪一般由检测模块、信号放大模块、...
法规文件GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...规定了对产生有毒有害物质的工业工作场所的设计与防毒设备、防护措施、管理人员的教育与培训及档案管理等方面的卫生要求。本标准适用于各类产生有毒有害物质的工作场所的工矿企业、事业及个体经济组织(以下统称用人...
中华人民共和国国家职业卫生标准麻醉苏醒室
...1。3.配有护工1-2名,负责清洁卫生工作。麻醉苏醒室的设备一般设计1.苏醒室的位置应紧靠手术室。如有紧急情况,便于麻醉医师及时处理和迅速将患者送回手术室。此外应近邻血气室、临床化验室、血库等服务科室。2.苏...
人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)
...系统。不包括具有人工智能的嵌入式临床诊断与治疗仪器设备。一、医疗机构基本要求:(一)医疗机构开展人工智能辅助诊断技术应当与其功能、任务相适应。(二)开展此类技术的医疗机构应具有卫生行政部门核准登记的与...
公文;医疗技术管理规范冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...性、生产加工工艺特点,针对加工人员、生产环境及相关设备和设施制定有效的清洁消毒制度,并定期对消毒措施的执行情况和效果进行评价。2.1食品生产加工人员:进入作业区域的食品生产加工人员,在确认身体健康、个人防...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全菌种
...大类。来源于自然界大量的微生物,从中经分离并筛选出有用菌种,再加以改良,贮存待用于生产。菌种筛选:工业发酵的有用菌种,其筛选步骤包括菌种分离、初筛和复筛,挑选具有某种能力的有用菌种。菌种分离首先是从土...
生物学角膜鳞癌
...率低于5%。切缘疑有残留肿瘤细胞者,术后要追加β射线照射或冷冻治疗。在肿瘤切除同时,是否单做羊膜贴敷抑或联合角膜缘移植,可视角膜缘受损范围而定。术虹膜角膜角镜和眼底检查,有助于排除肿瘤眼内蔓延的可能性。...
手术电极产品注册技术审查指导原则
...医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备,若与...
法规文件;手术PET神经受体显像
...受检者空腹,保持安静,给药前后进行视听封闭,检查室灯光暗淡。对个别不能配合者须在检查前给予适当镇静剂。方法:1.显像剂目前临床常用的PET神经递质和受体显像剂主要有18F-多巴(18F-DOPA)、11C-N-甲基螺旋哌啶酮(11C-NMS...
医疗技术名