已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤...
法规文件感觉统合失调
...法改变的。但近代科学家的研究表明,智慧与人格除了受遗传的影响之外,受环境的影响也很大。瑞士著名儿童心理学家及教育学家皮亚杰认为,智慧的根源,是来自幼儿期的感觉及运动发展。美国的行为学派也认为性格的形成...
心理学与精神病学药物临床试验伦理审查工作指导原则
...《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临...
法规文件结肠息肉和息肉病
...浙江省结直肠癌协作组(1978)普查2755例结肠息肉中,新生物性的占72.3%,美国Shinya为82.7%。我国比例略低,可能由于资料来源于血吸虫性所占比例较高而新生物性相对较低有关。约半数以上息肉并无临床症状,常因普查或尸检而...
普通外科;结肠疾病;疾病2010年版药典一部附录Ⅱ
...物质进行的测定。八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行检测。【注意】(1)进行测定时,需粉碎的药材和饮片,应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛,并注意混匀。(2)检查和测...
2010年版药典附录感觉统合
...法改变的。但近代科学家的研究表明,智慧与人格除了受遗传的影响之外,受环境的影响也很大。瑞士著名儿童心理学家及教育学家皮亚杰认为,智慧的根源,是来自幼儿期的感觉及运动发展。美国的行为学派也认为性格的形成...
心理学与精神病学不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)
...毒感染(如EB病毒、巨细胞病毒等)、自身免疫性疾病、遗传代谢病等所致肝炎。五、急性肝衰竭的诊断:疑似病例或流行病学关联病例同时符合以下3条标准:1.急性发作的肝脏疾病,没有慢性肝病的证据;2.有严重肝损伤的生...
词条;法规文件;不明原因儿童严重急性肝炎;诊疗指南;传染病新型冠状病毒感染的肺炎病例监测方案(第二版)
...。标本采集、运送、存储和检测暂按二类高致病性病原微生物管理,按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)及其他相关要求执行...
新型冠状病毒;肺炎;疾病预防控制;传染病预防控制技术指南;乙类传染病;新型冠状病毒肺炎全国狂犬病监测方案
...作好技术上的准备。2、采集标本的包装:要求使用符合生物安全标准的包装盒盛放标本。3、采集标本的时间、类型和存放(1)在狂犬病病人入院后,尽可能早期采集标本。(2)用于病原学检测的标本:病人唾液、脑脊液、尿...
法规文件孕产期保健工作规范
...、月经史、生育史、避孕史、个人史、夫妇双方家族史和遗传病史等。(3)测量身高、体重及血压,进行全身体格检查。(4)孕早期进行盆腔检查。孕中期或孕晚期初诊者,应当进行阴道检查,同时进行产科检查。(5)辅助检...
工作规范