马布特罗
...妊娠妇女、小儿的安全性尚未确立。2.遮光,密闭贮存。有效期3年。马布特罗的不良反应:偶见心动过速、心律失常、震颤、头痛、步履不稳、喘气、皮疹、瘙痒、口渴等。马布特罗的用法用量:口服,成人每日2次,每次50μg;...
呼吸系统药物;平喘药物;气道扩张药;药物头孢呋辛酯
...中检出回收率大约占吸收的90%。皮肤和软组织感染,临床有效率94%~97%。上、下呼吸道感染,临床有效率93%~96%。淋病。耳、鼻、喉部感染。用于骨科感染、脑膜炎引起的小儿败血症。头孢呋辛酯的禁忌证:头孢呋辛酯禁用于头...
抗生素类;第二代头孢菌素;头孢菌素类;药物头孢呋辛钠片剂
...中检出回收率大约占吸收的90%。皮肤和软组织感染,临床有效率94%~97%。上、下呼吸道感染,临床有效率93%~96%。淋病。耳、鼻、喉部感染。用于骨科感染、脑膜炎引起的小儿败血症。头孢呋辛酯的禁忌证:头孢呋辛酯禁用于头...
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...或化学的处理步骤,生产企业需对其降低材料免疫原性的有效性进行验证。然而,这些处理步骤以及灭活和去除病毒和/或传染性病原体的处理步骤有可能是以牺牲材料本身的使用性能为代价的,生产企业需充分评估其对产品的...
法规文件注射用重组人促红素(CHO细胞)
...为人促红素原液。除菌过滤后保存于适宜温度,并规定其有效期。2.2.5原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:原液加入适宜稳定剂,并用缓冲液稀释。除菌过滤后即为半成品。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品宁波市药品生产监督管理办法
...中间产品检验记录。前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年,未规定有效期的应当保存三年。第十五条药品生产企业应当按照法律、法规规定的要求组织生产,并建立内部评审制度。药品生产企业应当根据内部评审...
管理办法;法规文件WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...6.3.1.2期望适用期:期望适用期至少1年~2年。6.3.1.3延长有效期的方法:6.3.1.3.1减少水分含量,如:真空冷冻干燥。但应注意过分干燥时,少数样品可能更不稳定。6.3.1.3.2灭菌或添加抗生素防止微生物生长。6.3.1.3.3-70℃以下低温...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...式对口腔诊疗器械进行包装,并在包装外注明消毒日期、有效期。采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械,可不封袋包装,裸露灭菌后存放于无菌容器中备用;一经打开使用,有效期不得超过4小时。第十五条牙科手机和耐湿热...
WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...化学气体、有机溶剂等带来的影响,并定期检查库存量及有效期。4.7.3应做好试剂耗材的入库、领用登记。4.7.4应采用适宜的方式妥善处理废弃试剂耗材。4.8质量保证:4.8.1卫生监督机构应制定并实施现场快速检测质量控制措施,...
中华人民共和国卫生行业标准乙酰吉他霉素
...g),分3~4次服用。规格:贮藏:密闭,置干燥处保存。有效期:暂订二年乙酰吉他霉素说明书:药品名称:乙酰吉他霉素英文名称:AcetylKitasamycin别名:柱晶白霉素乙酰;安吉;吉美分类:抗生素大环内酯类剂型:0.1g。乙酰吉...
抗生素类;大环内酯类抗生素;药物