中药专利申请策略
...个问题4.1充分公开《中国专利法》第26条第3款规定:“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准。”这一条款对说明书做了应满足充分公开其发明或实用新型的要求。在...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报芬必得、扶他林可能有潜在心血管风险?
美国食品药品监督管理局要求非甾体消炎药生产厂家在其说明书中加入黑框警示——— 4月7日,<美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有...
药品天地;专业药学;药学研究我院2008年处方合理用药审核综合分析
...院病历246份以及统计处方差错登记本记录,依照药品使用说明书、抗菌药物应用指导原则等相关资料对用药合理性进行分析。结果不合理处方168张,占2.25%,分别在用法、用量、疗程、溶媒、配伍等方面存在问题。结论我院用药基...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第11期关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...。 (七)产品包装、标签设计样稿。 (八)使用说明书。 (九)所提交料真实性的自我保证声明。 第六条 境内企业生产的医疗器械体外诊断试剂的准产注册应提交如下材料: (一)医疗器械生产企业资格...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规美国药品局称芬必得等止痛药存在心血管风险
美国食品药品监督管理局要求非甾体消炎药生产厂家在其说明书中加入黑框警示—— 4月7日,<美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有...
药品天地;专业药学;药学研究关于公布第七批换发药品批准文号品种目录的通知
...产企业的时间为准,并在6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的,可在其有效期内继续流通、使用。三、对于未提供药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国际标准腧穴解剖挂图(附说明书共6张)
作者:严振国主编出版社:上海中医药大学出版社ISBN:7810108492尺寸:小16开印次:1纸张:胶版纸出版日期:2006-1-1页数:132印刷时间:2006/01/01版次:1目录:1..手太阴肺经(LU)经穴(左右各11穴)2..手阳明大肠经(LI)经穴...
医源资料库;医源书店;医学图谱中药专家呼吁加强中药安全性研究
...保健品中,是不可以的。一些专家还对中成药相对简单的说明书提出异议。他们表示,国内对中药相对了解,且有中医大夫指点,而在国外,患者则严格按照中药的说明书服用,这样看上去简单而内容不完全的说明书往往会误导...
药品天地;专业药学;药学研究注射用奥美拉唑钠存在严重不良反应
...家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局紧急通知:头孢曲松钠遇钙可致人死亡
...床应用情况。以下是通知全文: 关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件) 国食药监注[2007]88号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使...
药品天地;专业药学;药品不良反应