吞噬鸡红细胞功能试验
...G-6-PD缺陷、慢性肉芽肿、恶性肿瘤等。巨噬细胞吞噬功能试验主要用来判断肿瘤的治疗效果。检查名称:吞噬鸡红细胞功能试验分类:免疫学检查细胞免疫测定取材:血液吞噬鸡红细胞功能试验的原理:巨噬细胞对颗粒性抗原物...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定妊娠合并梅毒
...梅毒(感染不足2年,临床无梅毒性损害表现,梅毒血清学试验阳性)孕妇感染胎儿的可能性达80%以上,且有20%早产。未治疗的晚期梅毒孕妇感染胎儿的可能性约为30%,晚期潜伏梅毒(感染超过2年,临床无梅毒性损害表现,梅毒...
疾病;妇产科矫形外科常规
...消失,则为阳性。见于胸廓出口综合征。②头颈轴位挤压试验:端坐位,头略向患侧偏后倾斜;检查者双手交叉自头顶部沿颈椎纵轴逐渐加压。阳性者诉颈痛,并向同侧上肢放射。多见于神经根型颈椎病。③上臂牵拉试验:坐位...
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...递交化学药物生物制品注册申请为目的的抗肿瘤药物临床试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...考虑。(二)产品说明书:说明书承载了产品预期用途、试验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此,产品说明书是体外诊断...
法规文件肝大
...测血清中特异抗体,棘球蚴病、吸虫病、结核等可做皮内试验。粪便检查:粪便中可找到虫卵或滋养体。十二指肠引流:对胆道感染所致肝大的诊断有帮助,引流液中可发现致病菌。肝功能试验:(1)蛋白质代谢的试验:①血...
疾病;消化科;消化系统症状学肝肿大
...测血清中特异抗体,棘球蚴病、吸虫病、结核等可做皮内试验。粪便检查:粪便中可找到虫卵或滋养体。十二指肠引流:对胆道感染所致肝大的诊断有帮助,引流液中可发现致病菌。肝功能试验:(1)蛋白质代谢的试验:①血...
疾病;消化科;消化系统症状学鲑降钙素注射液
...供试品溶液250μl与流动相A240μl,混匀,作为系统适用性试验溶液(1)。另取含量测定项下的系统适用性试验溶液作为系统适用性试验溶液(2)。照鲑降钙素含量测定项下色谱条件进行试验,分别量取系统适用性试验溶液(1)...
抗骨质疏松药卵巢性闭经
...作子宫内膜活组织检查、诊断性刮宫、宫腔镜检查或子宫输卵管碘油造影,排除子宫腔粘连、生殖道结核,必要时作内膜组织结核菌培养。(2)卵巢功能检查:测基础体温,定期作阴道脱落细胞涂片及子宫颈粘液检查;并测定血内...
疾病;妇产科冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...定。1.2.5半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.2.6冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但制品温...
生物制品