硫酸氯吡格雷片
...稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,同法测定吸收度,测定结果与0.7664相乘,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%。应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。含量测定:照高效液相...
森林脑炎疫苗
...4℃保存不超过7天)进行血吸附试验,置4~8℃30分钟判定结果;再置20~25℃30分钟再次判定结果,均应为阴性。如有可凝病变或血吸附可疑阳性,在同种细胞上继续盲传,如传出病毒,该批细胞制备的疫苗应予废弃。2.2病毒接种...
左心室造影
...症和意外,签订造影协议书。(2)询问病史及各项检查结果,如心电图、超声心动图、胸片、CT、MRI等,根据临床的诊断设计造影方法。(3)检查心、肝、肾功能,以及血常规和出凝血时间。(4)碘剂及麻醉剂按药典规定进行...
医疗技术名胸主动脉造影
...症和意外,签订造影协议书。(2)询问病史及各项检查结果,如心电图、超声心动图、胸片、CT、MRI等,根据临床要求设计造影方法。(3)检查心、肝、肾功能,以及血常规和出凝血时间。(4)碘剂及麻醉剂按药典规定进行必...
医疗技术名阿仑膦酸钠
...试验研究中,对髋部和腕部骨折的累积发生率的3年研究结果显示,阿仑膦酸钠治疗患者的这些类型的骨折发生率在各时间点均低于安慰剂治疗的患者。阿仑膦酸钠将髋部骨折妇女的比例降低了51%,而腕部骨折降低了48%。在五项...
内分泌系统药物;甲状旁腺及骨代谢疾病用药物;药物药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...监测中心作进一步的分析评价。第二十四条根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明...
法规文件胺
...用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。作用与用途:抗抑郁药,治疗抑郁症。用法与用量:注意:1.对吗氯贝胺过敏,有意识障碍及...
WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
...述移至附录A(见2008年版的4.2);——修改了血清学检测结果描述,由“阳性”/“阴性”改为“有反应”/“无反应”(见4.3.2.1,2008年版的4.3.1);——修改了HIV核酸检测“试验结果阳性”为“核酸定性试验结果阳性或定量试验...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准;性传播疾病国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程
...划建议,并协助做好实施工作;(二)解释安全风险评估结果,开展风险交流;(三)组织起草化妆品安全风险评估准则、指南等规范性文件;(四)审查化妆品安全风险评估报告,提出审查结论;(五)承担国家局交办的其他...
药品广告审查办法
...品监督管理部门应在收到通知书后的10个工作日内将认定结果反馈广告监督管理机关。第二十九条药品广告审查工作人员和药品广告监督工作人员应当接受《广告法》、《药品管理法》等有关法律法规的培训。药品广告审查机关...
法规文件