全国卫生监督机构工作规范
...机构对决定立案的应当制作立案报告,经批准,确定立案日期和两名以上卫生执法人员为承办人。(3)承办人有下列情形之一的,应当自行回避:是本案当事人的近亲属;与本案有利害关系;其他可能影响案件公正处理的。(4...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...于下述文件内容):(一)伦理审查申请表(签名并注明日期);(二)临床试验方案(注明版本号和日期);(三)知情同意书(注明版本号和日期);(四)招募受试者的相关材料;(五)病例报告表;(六)研究者手册;...
法规文件GBZ 221—2009 消防员职业健康标准
...列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业健康标准;消防员凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...个方面:(一)凝血分析仪产品注册标准编写的规范性,引用标准的适用性、准确性。“要求”一章的内容是否根据自身特性进行了完整的要求。(二)未完全执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,应进行临床试验。宣称...
法规文件GB/T 26343—2010 学生健康检查技术规范
...列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版...
词条;法规文件;中华人民共和国国家标准;学校卫生;健康检查;技术规范药品包装用材料、容器注册验收通则
...。标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门,标题及正文。2、批生产记录批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操...
法规文件WS/T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准
...中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB18469全血及成分血质量要求WS399血液储存要...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;血液产品药用辅料生产质量管理规范
...本。第四十八条受控文件应具有专一性的编号,注明发放日期,并标明版本号。应由指定的部门发放文件,所有文件的变更以及变更原因应有记录。第四十九条产品的所有记录应清晰易读。批相关的所有记录至少应保留至产品有...
法规文件济南市医疗器械使用管理若干规定
...、规格型号、有效期、生产商、供应商、购货数量、购进日期、合格证明、生产日期、生产批号、灭菌批号、验收结论等。购进验收记录应当在验收人员签字或者盖章后,保存至超过医疗器械有效期2年;无有效期的,应当保存...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...业所规定的医疗器械的寿命期,但从生产企业放行产品的日期起不少于2年,或符合相关法规要求,并可追溯。第五章设计和开发:第十五条生产企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和...
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