破伤风抗毒素
...动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于1100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风结核菌素纯蛋白衍生物
...生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用人型结核分枝杆菌CMCC93009(H37Rv)菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:自工作种子...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干白喉抗毒素
...动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于1100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉破伤风抗毒素效价测定法
...1标准抗毒素之稀释用稀释液稀释标准抗毒素,使每ml含0.5IU(即5个IU/10);即与毒素等量混合后每0.4ml注射量中含IU/10。标准抗毒素原液的一次吸取量不应少于0.5ml。4.2毒素之稀释用稀释液稀释毒素,使每ml含5个试验量(L+/10),...
生物制品冻干破伤风抗毒素
...动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于1100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素精制抗狂犬病血清
拼音:jīngzhìkàngkuángquǎnbìngxuèqīng药典标准药品名称精制抗狂犬病血清拼音名JingzhiKangkuangquanbingXueqing英文名REFINEDANTIRABIESSERUM来源(分子式)与标准本品系由狂犬病固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体...
白喉抗毒素
...动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于1100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉百日咳菌苗原液
...1.2.5.2判定试验菌液每个接种剂量的免疫效价应不少于4.0IU。若试验菌液的效价低于此要求时,可复试,其结果的几何平均值(如用概率分析法时,应用加权几何平均值)≥4.0IU,仍判为合格。1.3菌种保存1.3.1菌种应用冻干法保存...
生物制品维生素D缺乏性佝偻病
...素D治疗⑴轻度(初期):每日口服维生素D制剂1000~2000IU或一次性口服VitD10万~20万IU。⑵中度(激前期):每日口服VitD2000~5000IU或一次性口服20万~30万IU。⑶重度(激期)每日口服VitD5000~5000IU或一次性口30万~40万IU。以上口...
疾病冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...3规格每瓶含人凝血因子Ⅷ的效价可有50、100、200、300、400IU五种,制品的效价应标示在瓶签及包装上。成品检定2.1抽样每批制品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品分别抽样做无菌试验和水分测定。2.2物理检查2.2.1外观...
生物制品