流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...物学方法检测的优势,实验操作人员应有足够的时间熟悉检测系统的各环节(仪器、试剂、质控及操作程序等),熟悉评价方案。在整个实验中,考核试剂和参比方法都应处于有效的质量控制下,最大限度保证试验数据的准确性...
WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准
...本数据集编制标准(代替WS370—2012)WS/T811—2022血站信息系统基本功能标准上述标准自2023年4月1日起施行,WS370—2012同时废止。特此通告。国家卫生健康委2022年10月25日前言:本标准代替WS370—2012《卫生信息基本数据集编制规范...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...1范围:本标准规定了医疗机构配置使用的婴儿培养箱在临床使用前及使用期间的管理、安全、性能检测与检查、清洁消毒和灭菌等要求。本标准适用于医疗机构使用的婴儿培养箱的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备WS/T 800—2022 不同胎龄新生儿出生时生长评价标准
...信息:ICS11.020CCSC63中华人民共和国卫生行业标准WS/T800—2022《不同胎龄新生儿出生时生长评价标准》(Growthstandardfornewbornsbygestationalage)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年7月28日《关于发布〈不同胎龄新生儿出生时生...
词条;妇产科;新生儿WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...。2000年后基于流式荧光检测仪Luminex平台的PCR-SSO基因分型检测系统开发成功,它利用传统PCR-SSO的原理,首先对样本的HLA多态性区域进行扩增,扩增产物经解链后与包被在微珠上的特异性探针杂交结合,通过Luminex流式荧光检测仪...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分:安全审计服务
...务WS/T790.3—2021区域卫生信息平台交互标准第3部分:节点验证服务WS/T790.4—2021区域卫生信息平台交互标准第4部分:安全审计服务WS/T790.5—2021区域卫生信息平台交互标准第5部分:基础通知服务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...配置使用的医用输液泵和注射泵(以下简称输注设备)在临床使用前及使用期间的使用安全及性能测试等管理要求。本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原体感染诊断
...内寄生、有独特发育周期、能通过细菌滤器的原核细胞型微生物。衣原体进入宿主细胞后增大繁殖成为网状体,再发育成熟为小的、致密的原体,释放到细胞外感染新的宿主细胞。注:根据衣原体的抗原结构和DNA同源性特点,衣...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;性传播疾病WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...WS/T225的规定进行。6参考值数据的检测、要求和分析:6.1检测系统的要求:检测系统要求如下:a)参加室间质评,成绩合格。b)进行室内质控,变异系数(CV)在允许的范围内。c)条件允许时,应对使用的检测系统进行精密度...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 790.2—2021 区域卫生信息平台交互标准 第2部分:时间一致性服务
...务WS/T790.3—2021区域卫生信息平台交互标准第3部分:节点验证服务WS/T790.4—2021区域卫生信息平台交互标准第4部分:安全审计服务WS/T790.5—2021区域卫生信息平台交互标准第5部分:基础通知服务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理