吸附百白破联合疫苗
...录1中2项进行。2.1.4.2白喉类毒素:按“吸附白喉疫苗”中3.1项进行。2.1.4.3破伤风类毒素:按“吸附破伤风疫苗”中3.1项进行。2.2半成品:2.2.1配方:每1ml半成品中各抗原成分含量如下:百日咳杆菌应不高于9.0×109个菌(应不高于3...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品WS 381-2012 囊尾蚴病的诊断
...囊尾蚴病和混合型囊尾蚴病(参见附录A)。3诊断依据:3.1流行病学史:有带绦虫病、囊尾蚴病流行区旅居史、或有带绦虫病(粪便中排白色节片)史,或有与带绦虫病患者密切接触史(参见附录B)。3.2临床表现:3.2.1皮下或肌...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准卡介菌纯蛋白衍生物
...定浓度,定量分装,分装后立即冻干。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.2.8保存及有效期:原液应于2~8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起,有效期为5年;原液冻干品自效价测定合格之日起,每隔5年应按3.1项进行检定,合格...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品GB 30603—2014 食品添加剂 乙酸钠
...对分子质量:136.08(结晶品)82.03(无水品)3技术要求:3.1感官要求:应符合表1的规定。表1感官要求3.2理化指标:应符合表2的规定。表2理化指标附录A检验方法:A.1一般规定:除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...等处理后,于2~8℃保存。对包被板须抽样检定,应符合3.1.1~3.1.4项和3.1.7项要求。2.2.5阳性对照:选用HBsAg为阳性的人血清或血浆,经60℃、1小时处理后,除菌过滤,于2~8℃保存;也可采用重组蛋白抗原配制。2.2.6阴性对照:...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...法进行辣根过氧化物酶或其他酶标记,酶标记抗体应符合3.1.1~3.1.4项和3.1.7项要求,加入适当的保护剂后于低温下保存。2.2.4包被抗原浓度和酶标记抗体浓度的选定:采用方阵滴定法选择最佳包被抗原浓度和酶标记抗体的工作浓...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品人免疫球蛋白
...、除菌过滤后即为人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品GB 30610—2014 食品添加剂 乙醇
...子质量:46.07(按2007年国际相对原子质量)3技术要求:3.1感官要求:应符合表1的规定。表1感官要求3.2理化指标:应符合表2的规定。表2理化指标附录A检验方法:A.1警示:试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。操作者...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...封处理后,于2~8℃保存。对包被板须抽样检定,应符合3.1.1~3.1.4项和3.1.7项要求。2.2.5阳性对照:选用HIV抗体为阳性的人血清或血浆,或经相应抗原免疫后HIV-2抗体阳性的动物血清或血浆,经60℃、1小时处理后,除菌过滤,于2...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品