γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...辐照室内臭氧和氮氧化物的浓度低于国家《工业企业设计卫生标准》TJ36-79中规定的0.3毫克/立方米和5毫克/立方米的要求。第十四条辐照室要设有多道联锁装置、应急迫降装置和固定式剂量监测仪表,并保证功能有效可靠。...
法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...,或者废弃的产品小包装及其标签,经就地毁形后,作为工业固体废物处置,不得随意倾倒、丢弃。其处置应当符合环境保护的有关规定。第十四条无菌器械生产、经营企业应当建立无菌器械质量跟踪制度,无菌器械产品销售或...
2011-2015年药品电子监管工作规划
...料药自2007年11月1日起全部纳入电子监管,涉及药品生产企业19家,药品批准文号72个,全国性批发企业3家,区域性批发企业599家。第二期,将第二类精神药品、中药注射剂、血液制品、疫苗自2008年11月1日起全部纳入电子监管,...
世界工作安全与健康日
...帮助建立卫生居住环境的清洁产品。同时,化学品对许多工业流程至关重要,而这些工业流程生产出的产品对全球生活标准又举足轻重。但是,政府、雇主和工人仍在努力控制作业场所中对化学品的接触,以及限制化学品的排放...
健康日;职业病多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。对产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也...
法规文件消毒产品生产企业卫生规范
...用水应当用无菌水。消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。一次性使用医疗用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准。第十八条进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊...
法规文件化妆品卫生监督条例
...辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。第九条使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。第十条生产特殊用...
法规文件2009年出口许可证管理货物分级发证目录
...全地形车)及其发动机和车架、钼制品、柠檬酸、青霉素工业盐、维生素C、硫酸二钠。二、在京中央管理企业的出口许可证由许可证局签发。三、为维护正常的经营秩序,对部分出口货物实行指定发证机构发证或指定口岸报关...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...关规定制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使...
法规文件;工作指南无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备,特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注册申报资料的准备可根据实际情况参照执行。...
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